Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SUPERWELL TECHNOLOGY VIỆT NAM

---------------------------

Số 0307/24/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 07 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SUPERWELL TECHNOLOGY VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109036903

Địa chỉ: Tầng 16, Toà nhà Nam Cường Building, Khu đô thị Dương Nội, Km4 Đường Tố Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HSU, WEI-MING

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 360629066   ngày cấp: 22/07/2022   nơi cấp: Bộ ngoại giao

Điện thoại cố định: 0399395841   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN HOÀNG NAM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001099021084   ngày cấp: 16/01/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội.

Trình độ chuyên môn: Khác

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm huyết học
2Máy xét nghiệm Elisa
3 Hệ thống máy X-Quang các loại (cố định, di động, kỹ thuật số)
4Máy thở
5Máy theo dõi bệnh nhân
6Máy gây mê
7Máy siêu âm đen trắng
8Máy siêu âm màu
9Máy xét nghiệm định lượng Protein phản ứng C
10Máy xét nghiệm máu lắng
11Máy xét nghiệm miễn dịch
12Máy xét nghiệm điện giải
13Máy xét nghiệm khí máu
14Hệ thống phẫu thuật nội soi
15Máy điện tim
16Máy điện não
17Máy điện cơ
18Máy truyền dịch
19Bơm tiêm chuyền
20Máy xét nghiệm sinh hóa
21Máy miễn dịch
22Máy ly tâm
23Máy mổ Phaco
24Máy tán sỏi
25Máy laser CO2
26Máy hút dịch
27Bộ dụng cụ phẫu thuật
28Kính hiển vi
29Máy đo PH
30Máy đo phóng xạ
31Thiết bị phục hồi chức năng
32Máy kéo dãn cột sống
33Máy đo độ đông máu
34Máy PCR Reatime
35Máy khoan xương
36Máy soi cổ tử cung
37Máy rửa phim
38Máy quang phổ hấp thụ nguyên tử
39Máy đo loãng xương
40Máy phế dung kế
41Máy huyết áp
42Bộ đặt nội khí quản
43Dao mổ điện
44Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi
45Máy X quang nha
46Đầu dò siêu âm
47Đèn soi ven
48Đèn soi đáy mắt
49Máy CT scanner (máy chụp)
50Máy điện tim gắng sức
51Máy đo khí độc
52Máy đo khí máu
53Máy đo nồng độ oxy
54Máy đo phóng xạ
55Máy đo SPO2
56Máy đo vòng kháng khuẩn
57Máy đo đường huyết
58Máy giải phẫu bệnh
59Máy in nhiệt
60Máy khí dung
61Máy trợ thính
62Máy quang phổ
63Máy tạo oxy
64Máy sốc tim
65Máy tách tế bào máu
66Bông băng gạc
67Máy siêu âm điều trị
68Máy châm cứu
69Máy laser điều trị
70Máy tập khớp gối
71Xe chụp X Quang chuyên dụng
72Hệ thống Máy CT chụp cắt lớp vi tính
73Hệ thống nội soi dạ dày, đại tràng, phế quản
74Máy đo loãng xương
75Máy đo nồng độ bão hòa oxy (SpO2) và phụ kiện
76Máy truyền dịch và phụ kiện
77Bơm tiêm giảm đau và phụ kiện
78Bơm tiêm điện và phụ kiện
79Máy tim phổi nhân tạo - người lớn, trẻ sơ sinh;
80Máy khoan, cưa xương
81Máy in phim khô
82Máy tách chiết axid nucleic tự động;
83Áo chì
84Khung chì
85Bộ Dụng cụ chấn thương chỉnh hình
86Que thử, chất thử, thuốc thử dùng trong y tế
87Bộ test nhanh kháng nguyên SARS-CoV2 (Test nhanh covid -19)
88Máy vật lý trị liệu (Điện xung, điện phân, giao thoa, siêu âm, sóng ngắn, vi sóng….)
89Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
90Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác
91BỘ ỐNG MÔI TRƯỜNG VẬN CHUYỂN VIRUT
92ỐNG NGHIỆM LẤY MÁU
93TĂM BÔNG LẤY MẪU BỆNH PHẨM
94BỘ XÔNG HÚT ĐỜM KÍN
95BƠM TIÊM VÔ TRÙNG SỬ DỤNG MỘT LẦN
96BƠM TIÊM TỰ KHÓA
97KIM CHÍCH MÁU
98KIM BƯỚM
99KIM LẤY MÃU CHÂN KHÔNG
100Bông băng gạc
101Kim châm cứu
102Kim luồn tĩnh mạch
103MÁY PHÂN TÍCH HUYẾT HỌC
104MÁY REAL TIME PCR
105Máy hút đờm
106MÁY PHÂN TÍCH ĐỊNH LƯỢNG MIỄN DỊCH
107BỘ KIT TÁCH CHIẾT ACID NUCLEIC
108MÁY TÁCH CHIẾT ACID NUCLEIC
109SẢN PHẨM CHẤN THƯƠNG CHỈNH HÌNH MINDRAY
110Que thử dùng cho máy phân tích nước tiểu
111Hóa chất test nhồi máu cơ tim cTnl
112hóa chất test cấp tính / mãn tính bệnh thận/ khối u
113Hóa chất test nhồi máu cơn tim
114Hóa chất test suy tim
115Hóa chất Hs-CRP+CRP
116Hóa chất test huyết khối
117Hóa chất test nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng huyết sơ sinh, nhiễm vi khuẩn, vi rút
118Hóa chất test sinh sản
119Hóa chất test tiểu đường
120Hóa chất test tổn thương tim, nhồi máu cơ tim
121Hóa chất test tuyến giáp
122Hóa chất test Ung thư gan, buồng trứng, tinh hoàn
123Hóa chất test ung thư đại tràng
124Hóa chất test ung thư tuyến tiền liệt
125Hóa chất test cân bằng nội môi
126Hóa chất test vô sinh, rối loạn tuyến yên, buồng trứng đa nang
127Hóa chất viêm gan C
128Hóa chất Anti- HIV
129Hóa chất test viêm gan B
130Hóa chất test CNSS, dậy thì, sinh dục
131Hóa chất test cường giáp / suy giáp Free Triiodothyroxine
132Hóa chất test chỉ số men tim H-FABP trong chẩn đoán nhồi máu cơ tim
133hóa chất test định lượng
134Hóa chất test Microalbumin niệu
135Hóa chất test ung thư
136Hóa chất test nhồi máu cơ tim TnT
137Hóa chất test Suy tim BNP
138Hóa chất test tổn thương cơ tim, nhồi máu cơ tim
139Hóa chất test Suy tim ST2
140Hóa chất test nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng huyết sơ sinh, nhiễm vi khuẩn, vi rút
141Hóa chất test Viêm cấp tinh IL-6
142Hóa chất test Nhuyễn xương, loãng xương
143Hóa chất test Vô sinh, rối loạn tuyến sinh dục
144Hóa chất test Vô sinh, đánh giá rụng trứng Prog
145Hóa chất test Có thể ung thư tuyến tiền liệt
146Hóa chất test bệnh giang mai
147Hóa chất test Bệnh viêm gan A,B
148Hóa chất test H. pylori infection H. pylori
149hóa chất tets thiếu máu / khối u
150Hóa chất test rối loạn dị ứng
151Hóa chất SARS CoV-2
152HÓA CHẤT SỬ DỤNG CHO MÁY XÉT NGHIỆM HUYẾT HỌC
153Kim gây tê tủy sống các số
154Phim X-Quang in khô phù hợp với máy của bệnh viện
155Phim X-quang phù hợp với máy của viện
156Ống ly tâm, ly tâm tiệt trùng
157Bơm tiêm
158Chất chuẩn máy sinh hóa
159Que thử dùng cho máy phân tích nước tiểu
160Que tỵ hầu, tỵ họng
161CHẤT THỬ DÙNG CHO MÁY PHÂN TÍCH ĐỊNH LƯỢNG MIỄN DỊCH
162Hệ thống X-quang chẩn đoán và phụ kiện đi kèm
163Máy phân tích nước tiểu bán tự động
164Sản phẩm chấn thương chỉnh hình
165ĐẦU CÔN CÓ LỌC + ỐNG LY TÂM
166BỘ HÚT ĐỜM KÍN
167BỘ DỤNG CỤ PHẪU THUẬT BẰNG TAY CHỈNH HÌNH
168Cụm IVD xét nghiệm định lượng dấu ấn chức năng tuyến giáp
169Cụm IVD Khả năng sinh sản/ Hormone thai kỳ/ Protein
170Cụm IVD Dấu ấn viêm khớp, ung thư
171 Thẻ xét nghiệm định lượng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)