1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
3603391655
Địa chỉ:
Số 1, đường Ngũ Phúc 5, ấp Ngũ Phúc,
Xã Hố Nai 3,
Huyện Trảng Bom,
Tỉnh Đồng Nai
Điện thoại cố định:
02512860688 Fax:
Email:
hanhchinh@vietphat-group.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Đào Văn Việt
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
019076012937
ngày cấp:
12/08/2021
nơi cấp:
CCS QLHC VỀ TRẬT TỰ XH
Điện thoại cố định:
02512860688
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Nạng
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: BXZC01, BXZC02, BXZC03
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
Thùng giấy
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Sử dụng cho việc tập đi
- Tên cơ sở sản xuất:
HEBEI BOXIN RECOVERY EQUIPMENT CO.,LTD
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Kaiyuan Road, Jizhou Economic Development Zone, Jizhou district, Hengshui City, Hebei Province, China , CHINA
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Số 1, Đường Ngũ Phúc 5, Ấp Ngũ Phúc, Xã Hố Nai 3, Huyện Trảng Bom, Tỉnh Đồng Nai, VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT
- Địa chỉ:
Số 1, đường Ngũ Phúc 5, ấp Ngũ Phúc,
Xã Hố Nai 3,
Huyện Trảng Bom,
Tỉnh Đồng Nai
- Điện thoại cố định:
0251. 2 860 688
Điện thoại di động:
0983612447
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
