Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN BỆNH VIỆN MẮT ÁNH SÁNG

---------------------------

Số 43

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 07 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN BỆNH VIỆN MẮT ÁNH SÁNG

Mã số thuế: 0102672579

Địa chỉ: Số 2, ngách 2, ngõ 208 phố Trần Cung, Cổ nhuế 1, Bắc Từ Liêm, Hà Nội, Phường Cổ Nhuế 1, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VŨ THỊ THANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 015165000055   ngày cấp: 12/10/1965   nơi cấp: Cụ cảnh sát quản lý hành chính về trật tự XH

Điện thoại cố định: 0915281368   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế
2Dung dịch nhãn khoa được phân loại là trang thiết bị y tế các loại A, C, D
3Băng chườm ấm mắt
4Chườm nóng/lạnh sử dụng điện hoặc không sử dụng điện
5Gạc y tế, Gạc vệ sinh mắt
6Dung dịch vệ sinh mắt
7Dung dịch bảo quản, ngâm kính áp tròng
8Test các loại (Test nhanh phát hiện kháng nguyên covid 19, Test nhanh cúm A, Test HIV, Test HBsAg,...)
9Bơm tiêm các dung tích
10Chỉ khâu các kích thước
11Dao mổ các kích thước
12Găng khám, Găng PT các cỡ
13Băng y tế cá nhân
14Kính áp tròng mềm, kính áp tròng cứng, Kính bảo vệ
15Dịch nhầy các loại
16Kim chọc lấy mãu các cỡ
17Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)