1. Tên tổ chức:
CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN VÀ KIỂM ĐỊNH Y TẾ MDC VIỆT NAM
2. Địa chỉ liên lạc:
Số 51 đường Nguyễn Xiển,
Phường Hạ Đình,
Quận Thanh Xuân,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0982066989
Fax:
Email:
kiemdinhyte.mdc@gmail.com
3. Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp số:
0109589270
Cơ quan cấp:
Sở Kế hoạch và Đầu tư Thành phố Hà Nội
ngày cấp:
09/04/2021
4. Sau khi nghiên cứu quy định tại Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; Nghị định số 107/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp; Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số quy định về điều kiện đầu tư, kinh doanh trong lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Khoa học và Công nghệ và một số quy định về kiểm tra chuyên ngành, chúng tôi nhận thấy có đủ các điều kiện đăng ký hoạt động kiểm định đối với lĩnh vực:
- Lồng ấp trẻ sơ sinh,
Quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật Lồng ấp trẻ sơ sinh, số: 07/MDC-KĐATTNKT
- Máy phá rung tim,
Quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật Máy phá rung tim dùng trong điều trị người bệnh, số: 08/MDC-KĐATTNKT
- Máy thận nhân tạo,
Quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật Máy thận nhân tạo dùng trong điều trị người bệnh, số: 09/MDC-KĐATTNKT
5. Mẫu Giấy chứng nhận kiểm định.
Đề nghị Bộ Y tế xem xét và cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định nêu trên.
Chúng tôi cam kết sẽ thực hiện đầy đủ các quy định của pháp luật trong lĩnh vực đánh giá sự phù hợp, các quy định có liên quan của pháp luật và chịu trách nhiệm trước pháp luật về các khai báo nói trên./.
