Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU GOLD-MEDICAL

---------------------------

Số GM-CV-01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 07 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU GOLD-MEDICAL

Mã số thuế: 0110773281

Địa chỉ: SỐ NHÀ 37, XÓM 3, THÔN QUAN CHÂM, XÃ MINH ĐỨC, HUYỆN ỨNG HÒA, THÀNH PHỐ HÀ NỘI, Xã Minh Đức, Huyện Ứng Hòa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU GOLD-MEDICAL - SỐ NHÀ 37, XÓM 3, THÔN QUAN CHÂM, XÃ MINH ĐỨC, HUYỆN ỨNG HÒA, THÀNH PHỐ HÀ NỘI, Xã Đồng Tân, Huyện Ứng Hòa, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Dương Kiều Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001300032669   ngày cấp: 06/12/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC và TTXH

Điện thoại cố định: 0976782100   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRỊNH TRỌNG CƯỜNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001203023535   ngày cấp: 13/05/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vật tư cấy ghép kết hợp xương dùng cho chấn thương chỉnh hình (Đinh, nẹp, vít, các loại, các cỡ)
2Vật tư cấy ghép kết hợp xương dùng cho chấn thương chỉnh hình (Bộ khung cố định ngoài các loại, các cỡ)
3Vật tư cấy ghép dùng cho phẫu thuật cột sống, sọ não (vít, ốc khóa, thanh dọc, miếng ghép, đĩa đệm nhân tạo, đốt sống nhân tạo, miếng vá sọ, nẹp sọ não...)
4Vật tư cấy ghép dùng cho phẫu thuật cột sống (bộ bơm xi măng cột sống bao gồm cả có bóng và không bóng các loại, các cỡ)
5Vật tư cấy ghép dùng cho phẫu thuật tim mạch (Stent, bóng nong, dây dẫn..)
6Xi măng các loại, các cỡ
7Vật tư cấy ghép dùng cho chấn thương chỉnh hình (khớp háng các loại, các cỡ)
8Vật tư cấy ghép dùng cho chấn thương chỉnh hình (Khớp vai các loại, các cỡ)
9Vật tư cấy ghép dùng cho chấn thương chỉnh hình (Khớp gối các loại, các cỡ)
10Khóa ba chạc (kèm hoặc không kèm dây nối) các loại, các cỡ
11Dây hút đàm kín các loại, các cỡ
12Dây hút dịch, các loại các cỡ
13Bộ dây truyền dịch các loại, các cỡ
14Bơm tiêm nhựa (kèm hoặc không kèm kim) các loại, các cỡ
15Kim luồn tĩnh mạch an toàn, có cánh, có cổng các loại, các cỡ
16Bao camera nội soi các loại, các cỡ
17Bình dẫn lưu áp lực ấm (có Troca) các loại, các cỡ
18Chăn làm ấm các loại, các cỡ
19Chỉ khâu (loại tự tiêu, không tự tiêu) các loại, các cỡ
20Kẹp/nhíp/dao đốt lưỡng cực (kèm dây hoặc không kèm dây) các loại các cỡ
21Bộ dây truyền máu các loại các cỡ
22Kim chọc dò tủy sống các loại, các cỡ
23Bộ ống nội khí quản các loại, các cỡ
24Kim lấy máu/truyền máu các loại, các cỡ
25Gạc cầm máu các loại, các cỡ
26Màng dán phẫu thuật các loại, các cỡ
27Bộ Sonde các loại, các cỡ
28Kim châm cứu các loại, các cỡ
29Bộ dẫn lưu màng phổi các loại, các cỡ
30Bộ kim gây tê (tủy sống và ngoài màng cứng) các loại các cỡ
31Bộ khăn tổng quát các loại, các cỡ
32Bình hút áp lực âm các loại, các cỡ
33Găng tay (tiệt trùng và không tiệt trùng các loại, các cỡ)
34Giấy dùng cho y tế các loại, các cỡ
35Túi ép hấp tiệt khuẩn các loại, các cỡ
36Băng bó bột các loại, các cỡ
37Tấm trải dùng cho y tế các loại, các cỡ
38Mũ phẫu thuật các loại, các cỡ
39Áo phẫu thuật các loại, các cỡ
40Khẩu trang y tế các loại, các cỡ
41Băng keo các loại, các cỡ
42Bông y tế các loại, các cỡ
43Băng thun y tế các loại, các cỡ
44Cán, lưỡi dao mổ các loại, các cỡ
45Áo, đai, nẹp các loại, các cỡ
46Film dùng cho y tế các loại, các cỡ
47Bơm tiêm thuốc cản quang và phụ kiện các loại các cỡ
48Dụng cụ khoan, cắt, mài dùng trong răng hàm mặt
49Dụng khám và điều trị răng hàm mặt
50Ốc, vật liệu chế tạo khí cụ chỉnh nha
51Hàm giả các loại
52Máy cạo vôi răng có thể kèm hoặc không kèm mũi cạo vôi răng các loại
53Đèn trùng hợp vật liệu trám răng
54Nha khoa phòng ngừa: thuốc tê thoa, tăm nhựa bảo vệ vùng nướu, chất trám bít hố rãnh, chất chống ê buốt,....
55Các vật liệu ép máng
56Hàm giá khớp các loại
57Sáp nha khoa các loại
58Răng giả các loại
59Dụng cụ làm răng giả
60Xi măng gắn răng các loại
61Sứ nha khoa các loại
62Bột sứ, phôi và nước nhuộm sườn sứ
63Ống hút nước bọt nha khoa
64Chân răng nhân tạo
65Các phụ kiện chân răng nhân tạo
66Bột xương nhân tạo
67Dụng cụ vệ sinh cá nhân: máy tăm nước, cây chải kẽ răng, chỉ nha khoa mini,tăm răng nhựa, chất kiểm soát mảng bám răng,cây chải răng,viên làm sạch hàm giả,..
68Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
69Các dụng cụ chỉnh hình răng hàm mặt
70Đinh, nẹp, vít dùng trong răng, hàm mặt
71Vật liệu cấy ghép dùng trong răng, hàm, mặt
72Bộ dán, sửa chữa, phục hồi veneer và mão sứ: dung dịch khử trùng, chỉ co nướu, xi măng gắn veneer, chất kết dính,....
73Dụng cụ khoan, cắt dùng trong răng, hàm, mặt
74Vật liệu, dụng cụ chỉnh nha: Chỉnh nha không mắc cài, mắc cài, thun buộc, thun kéo, thun tách kẽ, dây cung các loại, Máng chỉnh nha, kìm chỉnh nha các loại, gắp mắc cài, cây ấn band, mini vis, dụng cụ nhỏ, phụ kiện và labo …
75Sứ nha khoa dạng bột, dạng đĩa, dạng tuýp
76Dụng cụ y tế: cây hàn răng, kìm nhổ răng, bẩy nhổ răng, panh, nỉa, cán gương, mặt gương, cán dao, lưỡi dao, kéo cắt chỉ, Khay khám inox, ống cắm panh, hộp đựng bông, hộp nox chữ nhật,...
77Đá gắn răng
78Nước tự cứng, nước nấu dùng trong nha khoa
79 Bột tự cứng, bột nấu dùng trong nha khoa
80Các sản phẩm hỗ trợ trám răng thẩm mỹ: chất trám composite giả nướu, composite chuyên dùng thẩm mỹ và bộ màu, vật liệu trám răng thẩm mỹ các loại..
81Đánh bóng: bộ silicon đánh bóng, chổi đánh bóng, bộ dụng cụ đánh bóng, thanh mài kẽ tráng kim cương,...
82Mão tạm và gắn cầu mão: nhựa làm răng tạm, xi măng tạm, chất trám tạm, chất sát khuẩn cùi răng, chất bảo vệ cầu mão,chất chống ê buốt,..
83Vật liệu lấy dấu: chất lấy dấu,chén trộn, cây trộn, silicone cao su đặc, cao su lỏng, chất xúc tác, cây trộn silicone, ống bơm chất lấy dấu, vật liệu đệm hàm,khay lấy dấu...
84Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong nha khoa và răng hàm mặt
85Thiết bị y tế, vật tư tiêu hao và các loại dụng cụ khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)