1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH KHOA HỌC P N D
Mã số thuế:
0110671924
Địa chỉ:
Số 32 dãy N3 Khu TT X203 Cục Xe Máy,
Phường Lĩnh Nam,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Quỳnh Nga
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001185010675
ngày cấp:
25/04/2021
nơi cấp:
Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0985054025
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Đào Thị Thanh Hiền
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
031176020787
ngày cấp:
25/11/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát Quản lý Hành chính về trật tự xã hội
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Máy xét nghiệm hóa sinh |
| 2 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và các sản phẩm phụ trợ khác dùng cho xét nghiệm hóa sinh |
| 3 | Máy xét nghiệm miễn dịch |
| 4 | Bộ test kit, Bộ xét nghiệm, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và các sản phẩm phụ trợ khác dùng cho xét nghiệm miễn dịch |
| 5 | Máy xét nghiệm nước tiểu |
| 6 | Máy soi cặn nước tiểu |
| 7 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và các sản phẩm phụ trợ khác dùng cho xét nghiệm nước tiểu |
| 8 | Máy phân tích nhóm máu |
| 9 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và các sản phẩm phụ trợ khác dùng cho xét nghiệm phân tích nhóm máu |
| 10 | Hệ thống phân tích nhóm máu: máy ly tâm, máy ủ, máy đọc |
| 11 | Máy xét nghiệm huyết học |
| 12 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và các sản phẩm phụ trợ khác dùng cho xét nghiệm huyết học |
| 13 | Máy xét nghiệm đông máu |
| 14 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và các sản phẩm phụ trợ khác dùng cho xét nghiệm đông máu |
| 15 | Thiết bị y tế là các dụng cụ lấy mẫu bệnh phẩm: kim, ống, bộ lấy máu chân không, … |
| 16 | Thiết bị y tế dùng trong quá trình chuẩn bị mẫu cho xét nghiệm IVD |
| 17 | Test nhanh chẩn đoán in vitro |
| 18 | Các thiết bị y tế khác |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
