Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ HẰNG ANH

---------------------------

Số 01/2024/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 08 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ HẰNG ANH

Mã số thuế: 0106695922

Địa chỉ: số 20, ngõ 239, Phố Vọng, Phường Đồng Tâm, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ BẠCH TUYẾT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001162020509   ngày cấp: 21/08/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0981665836   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: PHAN THỊ THÚY OANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 046198001699   ngày cấp: 18/05/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Lưỡi dao mổ phẫu thuật
2Lưới thoát vị phẫu thuật
3Sáp cầm máu xương
4Chỉ khâu phẫu thuật các loại
5Bơm tiêm, dây truyền dịch các loại
6Thiết bị mang vi hạt phóng xạ dùng để cấy vào các khối u gan
7Các loại màng mổ phẫu thuật các cỡ
8Các loại chăm sóc vết thương
9Chăn làm ấm
10Gạc alginate các loại, các cỡ
11Gạc hydrocolloid các loại, các cỡ
12Gạc xốp, miếng xốp (foam) các loại, các cỡ
13Mắc cài chỉnh nha kim loại
14Máy tiệt khuẩn
15Miếng dán điện cực, điện cực dán, đệm điện cực các loại, các cỡ
16Vật liệu sử dụng trong điều trị tổn thương bằng phương pháp hút áp lực âm (bao gồm: miếng xốp, đầu nối, dây dẫn dịch, băng dán cố định)
17Miếng dán điện cực, điện cực dán, đệm điện cực các loại, các cỡ
18Miếng dán sát khuẩn các loại, các cỡ
19Stapler dùng một lần trong phẫu thuật các loại, các cỡ
20Kem Cavilon xịt loét
21Kem ngăn ngừa tổn thương da 3346; 3391; 3392
22Các loại bộ săng mổ dùng trong phẫu thuật
23Các loại Áo chất liệu vải không dệt SMMMS dùng trong phẫu thuật
24Các loại test dùng trong khoa CNK
25Giấy (gói) thử kiểm tra chất lượng lò tiệt khuẩn hơi nước
26Giấy tẩm chất thử (chỉ thị hóa học) dùng cho máy tiệt khuẩn dụng cụ y tế bằng hơi nước
27Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)