Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM TANOMI

---------------------------

Số 01/2024/QĐ-TANOMI

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 08 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM TANOMI

Mã số thuế: 0107558083

Địa chỉ: Tầng 1, Tòa nhà Telcom, Lô 18, khu đô thị Định Công, phố Trần Điền, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Đào

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035184002436   ngày cấp: 27/04/2022   nơi cấp: CCS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0914095388   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Lan Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 014189000150   ngày cấp: 04/08/2022   nơi cấp: CCS QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ tách chiết virit RNA bằng phương pháp hạt từ tính MOLgen
2Que thử nước tiểu dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
3Máy xét nghiệm nước tiểu
4Máy tách chiết tế bào
5Lọ bảo quản mẫu
6Màng lọc
7Hoá chất sử dụng cho máy tách chiết tế bào
8Thuốc thử xét nghiệm định lượng phân tích nước tiểu
9Thuốc thử định lượng xét nghiệm sinh hoá
10Vật liệu kiểm soát định lượng sinh hoá
11Dung dịch rửa máy xét nghiệm định lượng sinh hoá
12Thuốc thử xét nghiệm định lượng sinh hoá HbA1c
13Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng sinh hoá HbA1c
14Thuốc thử định lượng xét nghiệm huyết học
15Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết học
16Máy phân tích huyết học
17Máy xét nghiệm sinh hoá tự động
18Máy xét nghiệm định lượng sinh hoá đo protein
19Pocketchem A1c test kit
20Thuốc thử định lượng xét nghiệm HbA1c
21Cột sắc khí xét nghiệm định lượng HbA1c
22Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng HbA1c
23Máy xét nghiệm HbA1c tự động
24Máy phân tích HbA1c tự động
25Dung dịch rửa xét nghiệm định lượng HbA1c
26Chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng HbA1c
27Dụng cụ lấy mẫu tế bào
28Lam kính hiển vi dùng cho máy tách chiết tế bào
29Dụng cụ lấy mẫu tế bào phụ khoa
30Máy tách chiết DNA tự động
31Máy Real-time PCR
32Máy tách chiết axit nucleic
33Hoá chất chẩn đoán in vitro xét nghiệm virut SarS-CoV-2 dùng cho máy Real-time PCR
34Bộ dụng cụ thu thập và bảo quản mẫu bệnh phẩm
35Máy xét nghiệm đông máu
36Thuốc thử dùng cho Máy xét nghiệm đông máu
37Máy xét nghiệm điện di
38Thuốc thử dùng cho Máy xét nghiệm điện di
39Máy xét nghiệm miễn dịch
40Thuốc thử dùng cho Máy xét nghiệm miễn dịch
41Dung dịch rửa dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
42Bộ tách chiết acid nucleic
43Máy cắt vi phẫu
44Hệ thống xử lý mô
45Hệ thống làm mát và nhúng mô
46Hệ thống rửa, sấy mô
47Tủ mô bệnh học
48Máy siêu âm
49Máy chụp X-quang
50Máy chụp cắt lớp
51Máy chụp cộng hưởng từ
52Bàn mổ đa năng
53Đèn mổ treo trần
54Máy gây mê giúp thở
55Dao mổ điện
56Máy monitor theo dõi bệnh nhân
57Máy giúp thở đa năng
58Bơm truyền dịch tự động
59Máy bơm tiêm điện
60Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)