Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN NOVAMEDTECH VIỆT NAM

---------------------------

Số: 1208/2024

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 12 tháng 08 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN NOVAMEDTECH VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109743331

Địa chỉ trụ sở: Đường Đào Cam Mộc, Tổ 37, Thị trấn Đông Anh, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Địa chỉ sản xuất Đường Đào Cam Mộc, Tổ 37, Thị trấn Đông Anh, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02438800408    Fax:

Email: congtynovamedtech2021@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đặng Thành Đức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038089003605   ngày cấp: 08/05/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02438800408   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Máy thở và phụ kiện100
2Máy oxy dòng cao và phụ kiện100
3Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện100
4Máy chuyển đổi tín hiệu HL7100
5Thiết bị khám chữa bệnh từ xa100
6Máy theo dõi bệnh nhân từ xa100
7Máy tạo oxy từ khí trời và phụ kiện100
8Bơm tiêm điện100
9Bơm truyền dịch100
10Hệ thống buồng oxy áp lực100
11Gối gập đa góc độ100

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)