1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN HEALTHY MOOMY PHARMA
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0110359465
Địa chỉ:
Biệt thự 0236 san hô 2, Vinhome Ocean park,
Xã Đa Tốn,
Huyện Gia Lâm,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0987875427 Fax:
Email:
Nguyenmanhcuongbkhn@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN MẠNH CƯỜNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
026090014609
ngày cấp:
23/11/2022
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0987875427
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
NHỎ HỌNG
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: BIO SMART DHA
- Mã sản phẩm: 01
- Quy cách đóng gói (nếu có):
1 lọ 5,10,15,20,30,40 ,…..500ml
- Loại trang thiết bị y tế:
TBYT Loại B
- Mục đích sử dụng:
Giúp hỗ trợ bổ sung DHA, Acid béo không no Omega-3, giúp phát triển não bộ, giảm căng thẳng mệt mỏi.
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG VIHECO
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Khu công nghiệp Quang Minh mở rộng, Thị Trấn Chi Đông, Huyện Mê Linh, Thành phố Hà Nội, Việt Nam,
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY CỔ PHẦN HEALTHY MOOMY PHARMA
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Biệt thự 0236 san hô 2, Vinhome Ocean park , Xã Đa Tốn, Huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội, Việt Nam,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
210000020/PCBSX-HN
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
