1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI JCB QUỐC TẾ
Mã số thuế:
0108485215
Địa chỉ:
Số 16B, ngách 362/37, ngõ 362, Phố Nam Dư,
Phường Trần Phú,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN VĂN YÊN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
142087564
ngày cấp:
29/05/2015
nơi cấp:
Công an tỉnh Hải Dương
Điện thoại cố định:
0379235424
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Đỗ Tuấn Anh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001083009457
ngày cấp:
10/07/2021
nơi cấp:
CTCCSQLHCVTTXH
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD |
| 2 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học |
| 3 | Máy phân tích huyết học |
| 4 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho hệ thống xét nghiệm ELISA bán tự động |
| 5 | Hệ thống xét nghiệm Elisa (máy đọc, máy rửa) |
| 6 | Máy xét nghiệm ELISA tự động |
| 7 | Máy phân tích miễn dịch tự động |
| 8 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch |
| 9 | Que thử nước tiểu |
| 10 | Máy xét nghiệm khí máu |
| 11 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm khí máu. |
| 12 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học |
| 13 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích điện giải, khí máu |
| 14 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm điện giải |
| 15 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa |
| 16 | Que thử thai |
| 17 | Viên đặt phụ khoa |
| 18 | Viên nội tiết tố |
| 19 | kem bôi ngoài da, kem bôi phụ khoa, kem bôi trĩ |
| 20 | Viên đặt hậu môn |
| 21 | Gel hỗ trợ giảm trào ngược dạ dày- thực quản |
| 22 | Dung dịch nhỏ mắt, dưỡng mắt, dung dịch nhãn khoa, Nước mắt nhân tạo |
| 23 | Dung dịch xịt, nhỏ mũi được phân loại B |
| 24 | Dung dịch nhỏ tai |
| 25 | Hỗn dịch hỗ trợ tiêu hóa |
| 26 | Dung dịch xịt, hỗ trợ nam khoa |
| 27 | Bút phụ khoa |
| 28 | Kem bôi phụ khoa |
| 29 | Kẹo ngậm ho |
| 30 | Dung dịch xịt vết tổn thương trên da, Dung dịch xịt họng |
| 31 | Trang thiết bị thuộc nhóm B,C,D khác |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
