Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH Z - MEDICAL

---------------------------

Số 16-2024/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 23 tháng 09 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH Z - MEDICAL

Mã số thuế: 0317802919

Địa chỉ: 63/3 đường 3 tháng 2, Phường 11, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Hương Diệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C2439086   ngày cấp: 18/10/2016   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0983436369   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÊ THẾ HIỆP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024096011873   ngày cấp: 01/09/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kim chạy thận nhân tạo
2Bộ dụng cụ lọc máu dùng một lần
3Quả lọc thận nhân tạo
4Bộ dây lọc máu
5Bộ catheter thận nhân tạo
6Bộ catheter thận nhân tạo
7Bộ điều khiển thiết bị trong phòng mổ
8Dao mổ điện
9Máy gây mê kèm thở
10Máy tán sỏi
11Đèn chiếu vàng da
12Máy chụp X-quang
13(Tay) Lưỡi bào,cắt, đốt Plasma dùng trong phẫu thuật nội soi
14Bộ nhỏm xương nhân tạo các loại
15Đốt sống nhân tạo
16Miếng ghép cột sống
17Đĩa đệm trong phẫu thuật các loại
18Hóa chất xét nghiệm thường quy sinh hóa, huyết học, vi sinh, ký sinh trùng, miễn dịch, giải phẫu bệnh, đông máu, điện giải đồ,…
19Máy nội soi dạ dày, đại tràng
20Các thiết bị chuẩn đoán hình ảnh dùng tia X
21Hệ thống cộng hưởng từ
22Máy siêu âm chuẩn đoán
23Hệ thống nội soi chuẩn đoán
24Hệ thống Cyclotron
25Thiết bị chuẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ
26Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
27Máy đo điện sinh lý
28Máy đo điện võng mạc
29Máy đo độ loãng xương
30Máy chụp cắt lớp đáy mắt, Máy chụp huỳnh quang đáy mắt
31Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
32Máy đo/ phân tích chức năng hô hấp
33Máy phân tích sinh hóa
34Máy phân tích điện giải khí máu
35Máy phân tích huyết học
36Máy đo đông máu
37Máy đo tốc độ máu lắng
38Hệ thống xét nghiệm Elisa
39Máy phân tích nhóm máu
40Máy chiết tách tế bào
41Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
42Máy định danh vi khuẩn, virus
43Máy phân tích miễn dịch
44Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, vật liệu hỗ trợ khác dùng trên máy xét nghiệm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)