1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SONG THÀNH - CHI NHÁNH HÀ NỘI
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
2802881620-001
Địa chỉ:
Tầng 1A, Tòa nhà số 38, Phố Hoàng Ngân,
Phường Trung Hoà,
Quận Cầu Giấy,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0949120184 Fax:
Email:
hddt@stpharma.vn
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Minh Phượng
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001181047361
ngày cấp:
17/05/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát QLHC về TTXH
Điện thoại cố định:
0949120184
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Sản phẩm
- Tên thương mại (nếu có):
Sản phẩm
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: TOWDERS SPRAY PRO
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
Chai/lọ với thể tích đóng 100ml, 120ml, 150ml, 190ml, 250ml hoặc theo nhu cầu của thị trường. Hộp 1chai /lọ hoặc theo nhu cầu của thị trường
- Loại trang thiết bị y tế:
TBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Giúp hỗ trợ phòng ngừa: Muỗi, ghẻ, chấy, rận ký sinh ở da, lông, tóc. Giúp hỗ trợ làm dịu mát da góp phần làm giảm cảm giác khó chịu khi bị kích ứng, ngứa. Giúp giữ ẩm, làm mềm da
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SONG THÀNH
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Lô D13, Khu công nghiệp Đình Hương - Tây Bắc Ga giai đoạn 2, Phường Đông Cương, Thành phố Thanh Hoá, Tỉnh Thanh Hoá, VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TTBYT-FPS-061.24
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SONG THÀNH – CHI NHÁNH HÀ NỘI
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Tầng 1A, Tòa nhà số 38, Phố Hoàng Ngân, Phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
240000002/PCBSX-TH
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|