Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TÍN PHÁT

---------------------------

Số 10/CB/2024/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 18 tháng 10 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TÍN PHÁT

Mã số thuế: 0314295548

Địa chỉ: Số 12 Đường số 10, Phường Linh Chiểu, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Võ Nhất Bel

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 052084001008   ngày cấp: 10/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính về Trật Tự Xã Hội

Điện thoại cố định: 0915413149   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Tất Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 062200005856   ngày cấp: 09/05/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy hấp tiệt trùng
2Tủ sấy tiệt trùng
3Chất thử, hóa chất chẩn đoán, hóa chất khử khuẩn
4Holter điện tim
5Máy điện tâm đồ
6Dung dịch rửa thiết bị y tế
7Monitor theo dõi bệnh nhân
8Máy đo nồng độ oxy trong máu
9Máy tạo oxy
10Thiết bị điện tim
11Thiết bị điện não
12Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
13Máy X – Quang
14Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
15Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
16Máy soi cổ tử cung
17Máy đo loãng xương
18Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
19Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
20Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
21Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
22Máy ly tâm
23Máy vật lý trị liệu
24Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
25Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
26Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
27Máy thở, máy gây mê
28Bộ dụng cụ phẫu thuật
29Test nhanh Covid
30Tủ lạnh âm sâu
31Tủ an toàn sinh học cấp I, II, III
32Tủ lạnh bảo quản máu, tủ lạnh bảo quản vaccine, sinh phẩm
33Bơm tiêm Insulin, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
34Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
35Máy tách chiết tế bào, Máy tách chiết ADN/ARN và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
36Máy làm ấm máu và dịch truyền và phụ kiện, vât tư tiêu hao đi kèm
37Túi máu các loại, các cỡ
38Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
39Dây truyền dịch
40Máy đo đường huyết
41Máy laser dùng trong phẫu thuật
42Hệ thống Holter theo dõi huyết áp, tim mạch
43Máy đo khúc xạ và độ cong giác mạc
44Máy sấy dùng trong y tế
45Máy đo huyết áp
46Máy đo độ đông máu
47Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
48Các loại test nhanh: que thử thai, que thử HIV, que thử ma túy
49Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)