1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ MẠNH THẮNG NAFACO
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0109988839
Địa chỉ:
Số 30 ngõ 38/27 đường Xuân La,
Phường Xuân La,
Quận Tây Hồ,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0989282689 Fax:
Email:
manhthangnafaco@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
PHẠM VĂN QUỲNH
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
019085009824
ngày cấp:
11/08/2021
nơi cấp:
Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0989282689
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
XỊT HỌNG KEO ONG
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: DOCTORBEE
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Làm dịu mát với các trường hợp viêm loét miệng họng, tạo cảm giác thoái mái khi sử dụng.
- Hỗ trợ phòng ngừa và làm giảm các triệu chứng đau họng, ngứa họng, rát họng, khản tiếng, viêm đường hô hấp trên.
- Giúp hỗ trợ ngăn ngừa vi khuẩn, virus xâm nhập vào vùng miệng họng, hỗ trợ giảm ho.
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH DƯỢC MỸ PHẨM THIÊN NHIÊN GREEN NATURE
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Xóm 2, Xã Chương Dương, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội, VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 01:2024/GREEN-NACOPHA
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ MẠNH THẮNG NAFACO
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Số 30 ngõ 38/37 đường Xuân La, Phường Xuân La, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội, VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
230000007/PCBSX-HN
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
