1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ SINH HỌC KIM HÒA PHÁT
Mã số thuế:
0103808261
Địa chỉ:
Số 39, Hẻm 72/73/92 Phố Quan Nhân, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, TP Hà Nội,
Phường Nhân Chính,
Quận Thanh Xuân,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
Văn phòng giao dịch Công Ty Cổ Phần Công Nghệ Sinh Học Kim Hòa Phát -
Số 281 Nguyễn Thiện Thuật,
Phường 01,
Quận 3,
Thành phố Hồ Chí Minh
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN THẾ TÚ
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001090033050
ngày cấp:
10/05/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0946862132
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
ĐINH THỊ LOAN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
037186014496
ngày cấp:
22/12/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Trình độ chuyên môn:
Sinh học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
STT | Tên trang thiết bị y tế |
1 | Chỉ khâu phẫu thuật |
2 | Thiết bị đốt tĩnh mạch và phụ kiện |
3 | Đệm khâu phẫu thuật |
4 | Stent dùng trong can thiệp mạch máu |
5 | Bóng nong động mạch dùng cho can thiệp tim mạch |
6 | Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu |
7 | Ống thông trợ giúp can thiệp dùng trong can thiệp tim mạch |
8 | Dụng cụ bơm bóng nong động mạch dùng cho can thiệp tim mạch |
9 | Dây dẫn cho ống thông chẩn đoán can thiệp dùng cho can thiệp tim mạch |
10 | Bộ dụng cụ hút huyết khối trong lòng mạch |
11 | Van tim qua đường ống thông |
12 | Sản phẩm chăm sóc vết thương (woundcare) |
13 | Bộ dụng cụ thăm dò điện sinh lý tim (máy, điện cực, ...) các loại, các cỡ |
14 | Bộ tách chiết huyết tương giàu tiểu cầu |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|