Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ SINH HỌC KIM HÒA PHÁT

---------------------------

Số 01.2017/KHP/CBDKMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 03 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ SINH HỌC KIM HÒA PHÁT

Mã số thuế: 0103808261

Địa chỉ: Số 39, Hẻm 72/73/92 Phố Quan Nhân, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, TP Hà Nội, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): Văn phòng giao dịch Công Ty Cổ Phần Công Nghệ Sinh Học Kim Hòa Phát - Số 281 Nguyễn Thiện Thuật, Phường 01, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THẾ TÚ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001090033050   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0946862132   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐINH THỊ LOAN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037186014496   ngày cấp: 22/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Sinh học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chỉ khâu phẫu thuật
2Thiết bị đốt tĩnh mạch và phụ kiện
3Đệm khâu phẫu thuật
4Stent dùng trong can thiệp mạch máu
5Bóng nong động mạch dùng cho can thiệp tim mạch
6Dụng cụ mở đường can thiệp mạch máu
7Ống thông trợ giúp can thiệp dùng trong can thiệp tim mạch
8Dụng cụ bơm bóng nong động mạch dùng cho can thiệp tim mạch
9Dây dẫn cho ống thông chẩn đoán can thiệp dùng cho can thiệp tim mạch
10Bộ dụng cụ hút huyết khối trong lòng mạch
11Van tim qua đường ống thông
12Sản phẩm chăm sóc vết thương (woundcare)
13Bộ dụng cụ thăm dò điện sinh lý tim (máy, điện cực, ...) các loại, các cỡ
14Bộ tách chiết huyết tương giàu tiểu cầu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)