Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/VBCB-QALAB/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 05 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106312633

Địa chỉ: 328 Phúc Tân, Phường Phúc Tân, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): Văn phòng Giao dịch - Công ty TNHH Qa-Lab Việt Nam - Nhà C9 - Lô 15, Khu đô thị mới Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Tuấn Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030085000097   ngày cấp: 13/10/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0917685986   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Tuấn Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030085000097   ngày cấp: 13/10/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Trung Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 068093003151   ngày cấp: 25/02/2022   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Chu Thị Xuân Quỳnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001186003022   ngày cấp: 27/01/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm sinh hóa và vật tư linh kiện
2Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
3Máy phân tích điện giải và phụ kiện đi kèm
4Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy điện giải
5Máy phân tích huyết học và phụ kiện đi kèm
6Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích huyết học
7Máy phân tích khí máu và phụ kiện đi kèm
8Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích khí máu
9Máy phân tích nhóm máu và phụ kiện đi kèm
10Hóa chất xét nghiệm dùng cho máy phân tích nhóm máu
11Máy xét nghiệm ELISA và phụ kiện đi kèm
12Hóa chất xét nghiệm dùng cho máy xét nghiệm Elisa
13Máy phân tích nước tiểu, que thử nước tiểu và hóa chất chuẩn
14Máy đo HbA1c và phụ kiện đi kèm
15Hóa chất cho máy xét nghiệm HbA1c
16Hệ thống phân tích miễn dịch và phụ kiện đi kèm
17Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch
18Máy phân tích đông máu
19Hóa chất , vật tư và phụ kiện dùng cho máy phân tích đông máu
20máy xét nghiệm huyết sắc tố và vật tư theo máy
21vật tư y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)