Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MEDICENT

---------------------------

Số 150517/1-MED

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 05 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MEDICENT

Mã số thuế: 0101098538

Địa chỉ: Số 57, Phố Tô Hiến Thành, Phường Lê Đại Hành, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lương Thị Song Nga

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011113840   ngày cấp: 19/04/2006   nơi cấp: CA Hà nội

Điện thoại cố định: 0913067222   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lê Hải Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022074000378   ngày cấp: 01/02/2016   nơi cấp: ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

(2) Họ và tên: Trần Mạnh Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013365981   ngày cấp: 02/12/2010   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Găng tay Khám dùng trong y tế
2Găng tay phẫu thuật dùng trong y tế
3Phim XQ dùng trong y tế
4Túi ép tiệt trùng dùng trong y tế
5Thuốc hiện hãm hình phim
6Nồi hấp
7Tủ bảo ôn
8Buồng an toàn sinh học
9Tủ ấm
10Ghế nha
11Máy lấy cao răng
12Máy đo huyết áp
13Máy xông khí dung siêu âm
14Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
15Hệ thống cộng hưởng từ
16Máy siêu âm chẩn đoán
17Hệ thống nội soi chẩn đoán
18Hệ thống Cyclotron
19Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
20Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
21Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
22Máy đo điện võng mạc
23Máy đo độ loãng xương
24Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
25Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
26Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
27Máy phân tích sinh hóa
28Máy phân tích điện giải, khí máu
29Máy phân tích huyết học
30Máy đo đông máu
31Máy đo tốc độ máu lắng
32Hệ thống xét nghiệm Elisa
33Máy phân tích nhóm máu
34Máy chiết tách tế bào
35Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
36Máy định danh vi khuẩn, virút
37 Máy phân tích miễn dịch
38Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
39Các thiết bị điều trị dùng tia X
40Hệ thống phẫu thuật nội soi
41Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
42Máy theo dõi bệnh nhân
43Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
44Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
45Kính hiển vi phẫu thuật
46Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
47Máy tim phổi nhân tạo
48Thiết bị định vị trong phẫu thuật
49Thiết bị phẫu thuật lạnh
50Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
51Máy gây mê/gây mê kèm thở
52Máy giúp thở
53Máy phá rung tim, tạo nhịp
54Buồng ôxy cao áp
55Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
56Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
57Thiết bị lọc máu
58Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
59Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
60Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
61Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
62Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
63Máy đo độ hòa tan, mài mòn
64Khúc xạ kế
65Máy đo nhiệt độ nóng chảy
66Phân cực kế
67Máy khuấy từ
68Máy hút chân không
69Máy đo quang tử ngoại
70Máy điện châm, xoa bóp, bấm huyệt
71Máy giặt dùng trong bệnh viện
72Máy sấy vải dùng trong bệnh viện
73Lồng ấp trẻ sơ sinh
74Máy chiếu vàng da
75Máy ly tâm
76Máy đo máu lắng
77Máy cắt tiêu bản
78Đèn quang trùng hợp
79Thiết bị phục hồi chức năng
80Máy lắc túi máu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)