Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ KỸ THUẬT MINH ĐỨC

---------------------------

Số 01/VBCB - MĐ

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VÀ KỸ THUẬT MINH ĐỨC

Mã số thuế: 0102029569

Địa chỉ: Số 14, Tổ 1, Phường Phương Liên, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035180000670   ngày cấp: 20/07/2021   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0919016680   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Kim Nhân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013153333   ngày cấp: 08/01/2009   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm sinh hóa
2Máy xét nghiệm huyết học
3Máy xét nghiệm đông máu
4Máy xét nghiệm nước tiểu
5Máy điện giải
6Hệ thống chụp Xquang
7Hệ thống chụp CT
8Hệ thống nội soi dạ dày – tá tràng
9Thiết bị mổ nội soi ổ bụng
10Máy siêu âm
11Máy điện tim
12Máy xét nghiệm máu lắng
13Monitor trung tâm
14Monitor theo dõi bệnh nhân
15Monitor sản khoa
16Máy đo tim thai
17Máy soi cổ tử cung
18Máy cắt đốt cổ tử cung
19Máy theo dõi chuyển dạ đẻ
20Máy tim phổi nhân tạo
21Máy nội soi tai mũi họng
22Máy đo thính lực
23Máy trợ thính
24Máy đo lưu huyết não
25Máy li tâm
26Máy hút ẩm, máy hút chân không, máy cất nước…
27Máy bào da
28Máy in phim, máy rửa phim
29Bơm tiêm điện
30Bơm truyền dịch
31Bơm cho ăn
32Dao mổ điện, dao mổ laze, dao mổ siêu âm
33Máy hút dịch
34Máy truyền dịch
35Nồi hấp, nồi luộc
36Tủ an toàn sinh học
37Tủ lạnh: Tủ lạnh âm sâu, tủ lạnh trữ máu, …
38Tủ ấm
39Tủ sấy
40Máy sấy
41Lò sưởi
42Bể ổn nhiệt
43Máy giặt vắt công nghiệp
44Máy tán, thái, sắc, chiết, đóng túi thuốc
45Máy đo loãng xương
46Máy laze nội mạch, máy laze điều trị, máy laze châm cứu
47Máy điều trị bằng sóng xung kích
48Máy lọc thận, Máy cấy máu, máy khí máu, máy miễn dịch
49Máy tán sỏi, thiết bị tán sỏi
50Máy dò huyệt châm cứu
51Máy xoa bóp
52Máy kéo dãn đốt sống
53Máy lấy cao răng
54Máy đo chiều dài ống tủy
55Máy đánh Amalgam
56Máy chụp răng
57Máy X-quang răng
58Máy khoan răng,
59Máy đo khúc xạ
60Máy đo nhãn áp, Máy đo thị trường
61Máy đo độ lác
62Máy cắt dịch kính
63Hệ thống phẫu thuật mắt Phaco, Lade Exzimer
64Máy đo đường huyết
65Máy đo huyết áp
66Máy khí dung
67Máy tao nhip tim ngoài cơ thê
68Máy tạo oxy
69Máy đo nồng độ oxy
70Máy đo nồng độ SPO2
71Máy đo chức năng hô hấp
72Máy đo nồng độ cồn trong hơi thở
73Máy nén khí
74Máy thở
75Máy gây mê, máy gây mê kèm thở
76Máy phá rung tim
77Máy huỷ bơm kim tiêm
78Máy khoan xương điện, cưa xương điện, cưa cắt bột điện…
79Dao cắt bột
80Kính hiển vi, kính lúp
81Máy lắc, máy khuấy
82Máy đo cường độ ánh sáng
83Máy đo vi khí hậu
84Máy đo độ ồn
85Máy đo độ rung
86Máy đo độ bụi
87Máy đo bức xạ nhiệt
88Máy phân tích khí độc
89Máy đo lực bóp tay, máy đo lực lưng và chân…
90Máy vi tính, máy in, UPS, máy thu hình, máy phát điện và các thiết bị ngoại vi khác…
91Giường, đệm, tủ, bàn, ghế, bàn khám, bàn tiêm, cọc truyền, bàn đẩy, xe đẩy, xe tiêm, cáng, nạng, xe lăn, giá đựng đồ, bảng viết…
92Đèn: đèn hồng ngoại, đèn cực tím, đèn clar, đèn đọc phim, đèn khám bệnh, đèn soi thanh quản, Đèn khám ngũ quan, đèn quang trùng hợp…
93Cân đo trọng lượng chiều cao, cân kỹ thuật, cân phân tích…
94Hệ thống xếp hàng, hệ thống gọi bệnh nhân, hệ thống tín hiệu báo gọi y tá…
95Thiết bị khám bệnh: huyết áp kế, ống nghe, nhiệt kế, bộ dụng cụ khám bệnh, búa phản xạ…
96Thiết bị hồi sức cấp cứu: ampu bóp bóng, bộ dụng cụ mở khí quản, bộ đặt nội khí quản, bộ dẫn lưu, …
97Thiết bị phòng mổ, phẫu thuật: Bàn mổ, bàn khám, đèn mổ, bồn rửa tay, …
98Thiết bị nhãn khoa: Đèn soi đáy mắt, bảng thị lực, Bộ đo nhãn áp, Bộ dụng cụ khám khúc xạ, Hộp thử kính, Bộ dụng cụ mổ đục thuỷ tinh thể, mổ quặm, cắt mộng, lấy dị vật mắt, Bộ thông tuyến lệ, Bộ dụng cụ tiểu phẫu: chắp, lẹo, dị vật giác mạc…
99Thiết bị nhi khoa: Lồng ấp, Đèn chiếu vàng da, bàn đón bé, bồn tắm bé …
100Thiết bị sản khoa: Thiết bị soi ối, bộ dụng cụ đỡ đẻ, bộ triệt sản, Bộ dụng cụ khám phụ sản khoa, Bộ dụng cụ lấy thai và cắt tử cung, Kìm sinh thiết cổ tử cung, bộ nạo hút thai, bộ tháo vòng tránh thai, …
101Thiết bị tai mũi họng: Bộ khám, điều trị, phẫu thuật tai mũi họng, Bộ dụng cụ cắt amydal…
102Thiết bị nha khoa: Ghế khám và điều trị răng, Labo răng giả, Bộ dụng cụ nhổ răng, Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt…
103Thiết bị vật lý trị liệu phục hồi chức năng
104Bộ dụng cụ tiểu phẫu, trung phẫu, đại phẫu
105Bộ dụng cụ bộc lộ tĩnh mạch
106Bộ dụng cụ phẫu thuật: răng hàm mặt, tai mũi họng, tim mạch, tiết niệu, dạ dày, phụ khoa…
107Bộ dụng cụ vi phẫu: tai, thần kinh, mạch máu…
108Hộp hấp: hộp hấp bông gạc, hấp dụng cụ…
109Hộp đựng vật sắc nhọn
110Y dụng cụ: phẫu tích, panh, kéo, nỉa, kẹp, khay inox, lọ cắm panh, bát inox, hộp lồng, antipois…
111Bộ dụng cụ cố định chi: đai, nẹp vít
112Thùng rác, túi rác, thùng đựng nước uống, thùng chứa đá…
113Bộ làm ẩm oxy, bình oxy, bình CO2, đồng hồ oxy, van chỉnh áp đồng hồ oxy…
114Đồng hồ bấm giây, phút
115Túi chườm
116Ống thở qua mũi
117Bộ thông niệu đạo, bốc tháo thụt, bô, bộ tiểu nam nữ…
118Thiết bị nhuộm tiêu bản
119Âm thoa
120Áp kế Claude
121Dụng cụ thắt, cắt búi trĩ
122Bông thấm nước, bông không thấm nước
123Tăm bông, que lấy bệnh phẩm
124Dung dịch rửa tay, dung dịch sát khuẩn, dung dịch ngâm rửa khử trùng dụng cụ, dung dịch phun khử trùng bề mặt…
125Cồn y tế
126Viên sát khuẩn, Cloramin B…
127Băng bột bó
128Băng thun, băng garo, dây garo
129Băng cố định khớp vai
130Băng cuộn
131Băng đeo tay mẹ và bé
132Băng ngón tay
133Băng cố định kim luồn
134Băng kèm gạc
135Băng dán mắt
136Băng dính
137Gạc: Gạc cầu, gạc phẫu thuật, gạc thận, meche, gạc mắt, gạc củ ấu, gạc dẫn lưu, gạc mềm, gạc lưới, băng gạc mỡ kháng sinh, gạc cầm máu nha khoa…
138Vật liệu cầm máu: bông cầm máu, miếng cầm máu mũi, tai, Miếng cầm máu Spongel, Sáp cầm máu…
139Bơm tiêm, bơm cho ăn
140Bơm lấy khí máu
141Bơm tiêm thuốc cản quang, Bơm tiêm isulin
142Kim: Kim quang, Kim truyền, kim cánh bướm, kim lấy thuốc, kim chích máu, kim luồn tĩnh mạch, kim nha khoa, kim thử tiểu đường, kim chạy thận, kim chọc dò tủy sống, kim khâu phẫu thuật…
143Kìm kẹp kim
144Bộ gây tê ngoài màng cứng
145Kim sinh thiết
146Kim châm cứu
147Dây truyền dịch
148Dây truyền máu
149Dây dẫn nước, dây dẫn thuốc, dây dẫn oxy
150Dây thở oxy, sonde oxy
151Dây dẫn ái nước chẩn đoán, catheter chẩn đoán, Dây dẫn ống thông , Dây dẫn đường cho Catheter, …
152Ống thông khí mũi, khí tai, Ống thông can thiệp ống động mạch, Ống thông mạch máu có van …
153Bộ dụng cụ hút huyết khối động mạch vành, dụng cụ cố định mạch vành
154Canuyn: Canuyn mở khí quản, Canulae động mạch, tĩnh mạch, Canulae liệt tim động mạch chủ, Canulae liệt tim động mạch vành, ống hút tim…
155Bộ mở đường vào mạch máu ít xâm lấn
156Catheter tĩnh mạch trung tâm, Catheter nuôi dưỡng tĩnh mạch trung tâm, catheter tĩnh mạch rốn, …
157Ống đặt nội khí quản
158Dây nối bơm tiêm điện, Dây nối bơm cản quang, dây nối máy hút dịch…
159Khóa 3 chạc
160Phin lọc khí
161Găng tay: găng khám, găng phẫu thuật, găng sản khoa…
162Sonde cho ăn, sonde dạ dày, sonde foley, sonde hậu môn, sonde nelaton, sonde chữ T, sonde dẫn lưu ổ bụng, sonde hút nhớt, sonde JJ …
163Túi ép dẹt
164Túi máu, Túi nước tiểu, túi hậu môn
165Giấy gói dụng cụ, giấy decal
166Cốc đựng nước tiểu, cốc đựng bệnh phẩm, cốc đựng đờm, cốc súc miệng…
167Lọ đựng bệnh phẩm
168Ống falcon, ống nghiệm tiệt trùng, ống li tâm, ống nghiệm nhựa, ống nghiệm thủy tinh, ống Natrictrat, ống EDTA, ống heparin, ống serum, ống trắng…
169Dụng cụ thuỷ tinh phòng xét nghiệm như: ống nghiệm các loại, pipet, lam kính, lamen, đĩa lồng, đũa thuỷ tinh, các loại bình hình nón, hình cầu, hình trụ, cốc đong, phễu,.v.v...
170Bộ rửa dạ dày, bộ hút đờm
171Dẫn lưu màng phổi, dẫn lưu dịch não tủy
172Bơm hút thai, ống hút thai
173Vật tư máy thở: bộ dây thở, con sâu máy thở…
174Bầu đựng thuốc máy khí dung
175Bộ đo huyết áp xâm lấn động mạch
176Ống xông họng, ống xông mũi
177Dây nối bơm cản quang
178Chỉ: chỉ khâu, chỉ phẫu thuật, chỉ lanh, chỉ nilon, chỉ thép…
179Vật tư nhãn khoa: thủy tinh thể, dao mổ, chất nhầy, chất nhuộm bao…
180Cán dao, Tay dao: Tay dao điện, tay dao cắt amidan,…
181Dao cắt cầm máu siêu âm, dao cắt siêu âm, dao hàn, dao mổ mộng…
182Dây dao siêu âm, dây cưa
183Lưỡi dao mổ, lưỡi cắt đốt, lưỡi bào khớp…
184Phổi nhân tạo, phổi giả
185Vật tư lọc máu, lọc thận: quả lọc, dây lọc…
186Dụng cụ khâu cắt trĩ, dụng cụ khâu nối tiêu hóa
187Lưới phẫu thuật thoát vị
188Điện cực tim, điện cực dùng cho máy tán sỏi…
189Vật tư chấn thương chỉnh hình: Áo cột sống, đai nẹp vít cột sống – tay - chân, đinh nẹp vít xương, lồng titan, càng cua kẹp xương…
190Vật tư nha khoa: mũi khoan, tay khoan, ống hút nước bọt, nong, dũa, chất hàn ống hủy, nhộng lỏng, nhộng đặc, gương nha khoa, chổi quét keo, kìm nhổ răng, cây tách lợi…
191Vôi khử CO2
192Bình đựng vôi khử CO2 dùng cho máy mổ nội soi
193Băng ghim khâu nối
194Băng chỉ thị nhiệt
195Túi camera
196Bao cao su
197Sensor SPO2
198Đầu côn xanh, vàng, trắng, đầu côn có lọc…
199Đầu đốt cổ tử cung
200Đè lưỡi
201Kẹp rốn, băng rốn, bộ đón bé
202Clip nội soi, kẹp mạch máu, bione, móc nội soi
203Mặt nạ: mask thở, mask khí dung
204Miếng dán phẫu thuật
205Mũi khoan
206Phin chắn khí, phin lọc
207Bóng đèn
208Phim Xquang, phim kỹ thuật số, phim chụp CT, phim chụp răng
209Hiện hãm hình
210Giấy in: Giấy điện tim, giấy in nhiệt, giấy đo chức năng hô hấp, giấy in siêu âm…
211Gel bôi trơn, gel điện tim, gel siêu âm, gel điện não…
212Forcep: hàm forcep, lưỡi forcep, đầu forcep, vỏ ngoài forcep…
213Bàn chải tay phẫu thuật
214Túi đóng gói thuốc đông y
215Dây máy điện châm
216Bộ trang phục phẫu thuật, khẩu trang
217Vôi soda
218Than hoạt tính
219Chổi rửa ống nghiệm
220Dầu soi kính hiển vi
221Kali, iod tinh thể
222Dầu parafin
223Lamen
224Vật tư, hóa chất dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
225Vật tư, hóa chất dùng cho máy xét nghiệm huyết học, máy đếm tế bào
226Vật tư, hóa chất dùng cho máy xét nghiệm đông máu
227Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
228Hóa chất dùng cho máy điện giải
229Vật tư, hóa chất dùng cho máy khí máu
230Vật tư, hóa chất dùng cho máy miễn dịch
231Test thử đường huyết
232Hóa chất xét nghiệm dùng cho máy định danh vi khuẩn
233Hóa chất xét nghiệm dùng cho máy cấy máu tự động
234Hóa chất dùng trong vi sinh: Khoanh giấy kháng sinh, kháng nấm, định danh vi sinh vật; Thạch bột; Chủng chuẩn; Kháng huyết thanh; Hóa chất định danh thủ công; Hóa chất định danh vi khuẩn; Hóa chất vi sinh; Môi trường nuôi cấy vi sinh
235Nhóm máu ABO, huyết thanh mẫu, hồng cầu mẫu, Anti D, Anti Globulin, ...
236Hóa chất khác: Giemsa, bộ nhuộm gram, hóa chất tạo màu, xanh methylen, hóa chất nhuộm tế bào, cồn tuyệt đối, Giấy tẩm Fluorescein, xylen, axit acetic, NaCl, KOH, Nước cất 1 lần, Nước cất 2 lần, Formon, bom canada…
237Test nhanh

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)