Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN GIÁO DỤC - Y TẾ SAO VIỆT

---------------------------

Số 10062017/SV/CVCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN GIÁO DỤC - Y TẾ SAO VIỆT

Mã số thuế: 0105551011

Địa chỉ: Số 16 BT5 KĐT Xa La, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Thị Thanh Bình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013348300   ngày cấp: 18/09/2010   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0915487388   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Tất Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 1315214056   ngày cấp: 20/03/2013   nơi cấp: Công an tỉnh Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Nguyễn Bá Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125457280   ngày cấp: 02/07/2008   nơi cấp: Công an Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy đốt cao tần (RFA)
2Kim đốt sóng cao tần (RFA)
3Máy đốt cao tần suy tĩnh mạch
4Dây kim đốt và ống thông catheter sóng cao tần suy tĩnh mạch (RFA)
5Nhóm thiết bị vật lý trị liệu, phục hồi chức năng: Máy siêu âm điều trị, Máy trị liệu bằng sóng giao thoa, Máy laser trị liệu, Laser điều trị bán dẫn, Máy trị liệu bằng sóng ngắn, Máy trị liệu bằng sóng điện từ, ...
6Máy điện não kỹ thuật số
7Máy điện cơ
8Máy điện tim
9Monitor theo dõi bệnh nhân đa thông số
10Máy soi cổ tử cung
11Máy đo nồng độ oxy cầm tay (Đo độ bão hòa Oxy)
12Hệ thống máy chụp X-quang và Máy chụp X-Quang kỹ thuật số
13Máy chụp cắt lớp vi tính
14Máy chụp cộng hưởng từ
15Tấm nhận ảnh CR, DR
16Máy rửa phim X-quang
17Monitor theo dõi sản khoa
18Máy theo dõi huyết áp
19Máy holter điện tim
20Máy điện phân thuốc
21Máy laser thẩm mỹ
22Buồng đo thính lực
23Máy đo thính lực
24Máy đo nhĩ lượng
25Dao mổ điện
26Máy siêu âm
27Bàn kéo nắn cổ và cột sống (Máy kéo giãn)
28Nội thất phòng bệnh nhân: Giường bệnh nhân có tay quay, Giường điện, Giường cấp cứu, Nôi trẻ em, Hộp sơ cứu, Cáng cấp cứu, Tủ đầu giường, Tủ đẩy thuốc tiêm cấp phát thuốc, Tủ lưu trữ hồ sơ bệnh nhân, Ghế bác sỹ, Cọc truyền,....
29Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi (ổ bụng, tiết niệu, sản, TMH, khớp,...)
30Thiết bị phòng mổ: Đèn mổ, bàn khám, bàn phẫu thuật,...
31Tủ bảo quản máu dùng trong y tế
32Tủ an toàn sinh học
33Nồi hấp
34Tủ ấm
35Tủ sấy
36Máy hút dịch
37Máy gây mê
38Máy thở
39Lồng ấp trẻ sơ sinh
40Đèn điều trị vàng da cho trẻ sơ sinh
41Thiết bị xét nghiệm: Máy xét nghiệm huyết học, Máy xét nghiệm sinh hóa, Máy điện giải, Máy đông máu, Máy xét nghiệm nước tiểu, Máy ly tâm,...và hóa chất xét nghiệm đi kèm
42Thiết bị vật tư nha khoa: Ghế khám nha, tay khoan nha khoa, vật liệu cấy ghép/chỉnh hình nha khoa
43Máy đo loãng xương
44Bơm tiêm điện
45Bơm truyền dịch
46Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
47Hệ thống khí y tế trung tâm
48Máy đốt suy tĩnh mạch
49Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư tiêu hao, dung dịch và chất thử sử dụng trong ngành y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)