Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT Á ÂU

---------------------------

Số AA1206

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 12 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT Á ÂU

Mã số thuế: 0106924562

Địa chỉ: Số 45, Đường Cầu Vồng, Phường Đức Thắng, Quận Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội, Phường Đức Thắng, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: lê văn giáp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026084000040   ngày cấp: 17/09/2014   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0989863555   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đào Văn Hoan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173268070   ngày cấp: 21/03/2011   nơi cấp: Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm các TTB Xét nghiệm sinh hóa, huyết học, , máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm máu chảy máu đông, bán tự động và tự động hoàn đa thông số Máy phân tích sinh hóa,Máy phân tích điện giải, khí máu,Máy phân tích huyết học, Máy đo đông máu, Máy đo tốc độ máu lắng, Hệ thống xét nghiệm Elisa,Máy phân tích nhóm máu, Máy chiết tách tế bào, Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu, Máy định danh vi khuẩn, virút, Máy phân tích miễn dịch,Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
2Nhóm các TTB Xét nghiệm Dị ứng Miễn Dịch ( Định lượng, …)
3Nhóm các TTB Xét nghiệm Hóa sinh ..............
4Nhóm các TTB Phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa ( Hồi sức cấp cứu & Chống độc: Tim phổi…), ( Nội khoa: Liệu pháp, Phản ứng, Test… ), ( Da liễu: Chụp, Phân tích, Điều trị, Laser…), ( Nội tiết: Dẫn lưu, Gọt, Phẫu thuật…), ( Ngoại khoa: Phẫu thuật thần kinh, u, hố, Điều trị, Quang động học, Cấy, Đặt máy tạo nhịp…)…
5Nhóm các TTB Răng Hàm Mặt ( Máy, ghế răng, xquang răng, Laser, Phẫu thuật, Điều trị…)
6Nhóm các TTB máy đo loãng xương cổ tay và cổ chân, và toàn thân, đo bằng công nghệ siêu âm và bằng tia X. Máy đo độ loãng xương,Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm, Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
7Nhóm các TTB máy móc đông y. máy sắc thuốc đóng gói tự động, máy sắc thuốc nhiều ấm, máy châm cứu, ….
8Nhóm các TTB phòng mổ, máy thở, dao mổ điện, máy mổ nội soi, monitor, máy huyết dịch, bàn mổ, đèn mổ, giường điện…..
9Nhóm các TTB chẩn đoán bằng hình ảnh chẩn đoán hình ảnh, máy siêu âm 2D-4D, máy Xquang thường quy và kỹ thuật số, máy MRI, máy CT. máy monitor theo dõi bệnh nhân đa thông số, máy điện tim nhiều kênh, máy nội soi tai mũi họng soi ống cứng ống mềm, máy soi cổ tử cung….
10Nhóm các TTB Mắt máy đo khúc xạ ….
11Nhóm các TTB Hồi sức Gây mê ( Thở, Mê, Monitor…) bơm tiêm điện, máy truyền dịch..
12Nhóm các TTB Ung Bướu ( Tia, Xạ, Truyền, Phẫu thuật, Điều trị )
13Nhóm các TTB máy đo thính lực, máy đo nhĩ lượng,,…
14Nhóm các TTB phòng tiệt trùng, nồi hấp sấy
15Nhóm các TTB phục hồi chức năng, máy kéo giãn cột sống và thắt lưng, máy siêu âm trị liệu, máy điều trị bằng sóng, máy laze trị liệu, hệ thống tập phcn. ….
16Nhóm các loại hóa chất sinh hóa, huyết học, miễn dịch, đông máu, điện giải, test các que thử….
17Nhóm các TTB y tế gia đình, máy đo huyết áp, máy tiểu đường, bơm tiêm , bông bang kìm gạc….vật tư tiêu hao cho các bệnh viện và phòng khám
18Máy giúp thở, Máy phá rung tim, tạo nhịp, Buồng ôxy cao áp, Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi,Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u,Thiết bị lọc máu Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc) Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)