1. Tên cơ sở công bố:
QUANG PHÁCH
Mã số thuế:
0313312663
Địa chỉ:
112 Trần Quang Cơ, Phường Phú Thạnh , Quận Tân Phú , TP HCM,
Phường Phú Thạnh,
Quận Tân Phú,
Thành phố Hồ Chí Minh
Tên cơ sở sản xuất:
QUANG PHÁCH
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
112 Trần Quang Cơ, Phường Phú Thạnh , Quận Tân Phú, TP HCM,
Phường Phú Thạnh,
Quận Tân Phú,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
0862676634
Fax:
0862672798
Email:
ngocphat1971@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Ngọc Phách
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
025870898
ngày cấp:
17/09/2015
nơi cấp:
CA TP Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0908364096
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Ngọc Quang
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
025537359
ngày cấp:
14/07/2015
nơi cấp:
TP HCM
Trình độ chuyên môn:
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
60 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Bàn để dụng cụ 2 tầng | 50 |
| 2 | Bàn khám bệnh | 50 |
| 3 | Bàn khám phụ khoa | 50 |
| 4 | Bàn khám trĩ | 50 |
| 5 | Bàn thủ thuật ( tiểu phẫu) | 50 |
| 6 | Giường 2 tay quay | 50 |
| 7 | Kệ bảo quản thuốc bắc 3 ngăn | 50 |
| 8 | Tủ đựng thuốc cấp cứu có ngăn AB | 50 |
| 9 | Xe đẩy băng ca và nệm | 50 |
| 10 | Xe đẩy cấp phát thuốc | 50 |
| 11 | Xe đẩy đồ vải | 50 |
| 12 | Giường bệnh inox và nệm | 50 |
| 13 | Tủ đầu giường | 50 |
| 14 | Tủ đựng thuốc | 50 |
| 15 | Tủ đựng dụng cụ | 50 |
| 16 | Xe chích thuốc | 50 |
| 17 | Xe đẩy bệnh nhân nằm ( cáng đẩy) | 50 |
| 18 | Giường cấp cứu ( đa năng 2 tay quay) | 50 |
| 19 | Hệ thống rửa tay các phòng thủ thuật (Cấu hình cụ thể) | 50 |
| 20 | Giường bệnh inox vạt inox và nệm (inox 304) | 50 |
| 21 | Giường bệnh inox vạt inox và nệm (inox 201) | 50 |
| 22 | Giường cấp cứu inox 2 tay quay và nệm ( inox 304) | 50 |
| 23 | Giường cấp cứu inox 2 tay quay và nệm ( inox 201) | 50 |
| 24 | Bàn khám phụ khoa và nệm ( inox 304) | 50 |
| 25 | Bàn khám phụ khoa và nệm ( inox 201) | 50 |
| 26 | Bàn sanh inox,nệm và bục 1 tầng (inox 304) | 50 |
| 27 | Bàn sanh inox,nệm và bục 1 tầng (inox 201) | 50 |
| 28 | Tủ đựng thuốc bằng có 2 ngăn độc AB ( inox 304) | 50 |
| 29 | Tủ đựng thuốc bằng có 2 ngăn độc AB ( inox 201) | 50 |
| 30 | Tủ đựng dụng cụ, thuốc không có 2 ngăn độc AB (inox 304) | 50 |
| 31 | Tủ đựng dụng cụ, thuốc không có 2 ngăn độc AB (inox 201) | 50 |
| 32 | Xe thay băng phát thuốc 2 tầng 40x60cm (inox 304) | 50 |
| 33 | Xe thay băng phát thuốc 2 tầng 40x60cm (inox 201) | 50 |
| 34 | Xe đầy dụng cụ 2 tầng 50x80 cm (inox 304) | 50 |
| 35 | Xe đầy dụng cụ 2 tầng 50x80 cm (inox 201) | 50 |
| 36 | Xe đẩy băng ca ( inox 304) | 50 |
| 37 | Xe đẩy băng ca ( inox 201) | 50 |
| 38 | Xe đẩy đồ vải (inox) | 50 |
| 39 | Bàn hồi sức sơ sinh | 50 |
| 40 | Ghế xoay inox | 50 |
| 41 | Giá truyền dịch | 50 |
| 42 | Bàn xét nghiệm | 50 |
| 43 | Bàn MAYO | 50 |
| 44 | Bàn khám bệnh (inox 304) | 50 |
| 45 | Bàn khám bệnh (inox 201) | 50 |
| 46 | Tủ đầu giường (inox 304) | 50 |
| 47 | Tủ đầu giường (inox 201) | 50 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
