Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ CÔNG NGHỆ CAO HÀ TRANG

---------------------------

Số 001/CV/DKHN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ CÔNG NGHỆ CAO HÀ TRANG

Mã số thuế: 0106881439

Địa chỉ: Khu tập thể Vạn Phúc, Tổ dân phố 9, Phường Vạn Phúc, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội, Phường Vạn Phúc, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Duy Tùy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B5130126   ngày cấp: 22/03/2011   nơi cấp: Cục Quản lý Xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0912096214   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đỗ Duy Tùy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B5130126   ngày cấp: 22/03/2011   nơi cấp: Cục Xuất nhập cảnh

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Nguyễn Nguyên Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001084021269   ngày cấp: 17/02/2017   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(3) Họ và tên: Đỗ Trọng Đáp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 090871178   ngày cấp: 30/12/2015   nơi cấp: Thái Nguyên

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy chụp X-quang cao tần và phụ kiện
2Máy chụp X-quang nhũ và phụ kiện
3Máy chụp X-quang cao tần di động và phụ kiện
4Hệ thống X-quang kỹ thuật số CR và phụ kiện
5Hệ thống X-quang kỹ thuật số DR và phụ kiện
6Hệ thống X-quang kỹ thuật số DR nhũ ảnh và phụ kiện
7Máy chụp X-quang di động kỹ thuật số DR và phụ kiện
8Máy in phim y khoa khô và phụ kiện
9Tấm tạo ảnh (Imaging Plate) và Hộp đựng
10Phim X-quang y khoa và phụ kiện
11Hệ thống PACS/RIS
12Hệ thống máy chụp cắt lớp (CT Scanner) và phụ kiện.
13Hệ thống máy chụp cộng hưởng từ (MRI) và phụ kiện.
14Hệ thống máy nội soi và phụ kiện.
15Hệ thống máy siêu âm và phụ kiện.
16Máy theo dõi bệnh nhân
17Máy hút dịch
18Bơm tiêm điện
19Máy phá rung
20Bàn mổ
21Đèn mổ
22Cánh tay treo trần
23Máy gây mê/gây mê kèm thở
24Máy giúp thở
25Lồng ấp trẻ sơ sinh
26Dao mổ siêu âm và phụ kiện
27Dao mổ điện và hàn mạch cao tần và phụ kiện
28Máy phân tích sinh hóa
29Máy phân tích huyết học
30Máy phân tích miễn dịch
31Máy phân tích đông máu
32Máy phân tích HbA1c
33Máy phân tích điện giải
34Máy phân tích khí máu
35Máy xét nghiệm Elisa
36Máy phân tích nước tiểu
37Máy phân xét nghiệm vi khuẩn Hp qua hơi thở
38Que thử nước tiểu dùng cho máy phân tích nước tiểu
39Hóa chất xét nghiệm, chất chẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích sinh hóa
40Hóa chất xét nghiệm, chất chẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích huyết học
41Hóa chất xét nghiệm, chất chẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích miễn dịch
42Hóa chất xét nghiệm, chất chẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích đông máu
43Hóa chất xét nghiệm, chất chẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích HbA1c
44Hóa chất xét nghiệm, chất chẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích điện giải
45Hóa chất xét nghiệm, chất chẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích khí máu
46Hóa chất xét nghiệm, chất chẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy xét nghiệm Elisa
47Vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích nước tiểu
48Máy đo chức năng hô hấp cầm tay, để bàn
49Máy đo chức năng hô hấp có kết nối với máy vi tính
50Máy chưng cách thủy
51Máy lắc
52Máy ly tâm
53Máy rửa siêu âm
54Tủ ấm/ Tủ sấy
55Tủ bảo quản
56Tủ lạnh âm sâu
57Máy hàn dây túi máu
58Bàn ép huyết tương
59Máy lắc túi máu 3D
60Máy tách thành phần máu tự động
61Hệ thống tủ bảo quản máu và các chế phẩm máu
62Pipet đơn kênh/ đa kênh/ điện tử
63Ghế lấy máu di động
64Ghế lấy máu cố định/ điều khiển điện
65Máy hấp tiệt trùng
66Máy giặt, vắt công nghiệp
67Máy sấy điện/ hơi/ gas
68Bộ dây thở silicon dùng cho máy thở và máy gây mê
69Bộ dây thở sử dụng một lần
70Con sâu máy thở Silicone dùng nhiều lần (ống nối khí quản)
71Con sâu máy thở dùng một lần (ống nối khí quản)
72Mask thở không xâm nhập bằng silicon các cỡ
73Ống thở các loại bằng silicon
74Chạc chữ Y dùng nhiều lần và một lần
75Bộ bóng bóp cấp cứu Silicone
76Bộ đèn đặt nội khí quản
77Phổi giả Silicon
78Mặt nạ thở oxy
79Dây thở oxy
80Bộ cốc và dây khí dung
81Bình làm ẩm khí oxy
82Các loại cút nối dây thở
83Filter lọc vi khuẩn/ lọc ẩm 3 chức năng
84Filter lọc vi khuẩn
85Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong ngành y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)