Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH AEONMED VIỆT NAM

---------------------------

Số AEMVNL066/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thanh Hóa , ngày 16 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thanh Hóa

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH AEONMED VIỆT NAM

Mã số thuế: 2801840237

Địa chỉ: Khu E, KCN Lễ Môn, Phường Quảng Hưng, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lưu Văn Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172006577   ngày cấp: 19/07/2006   nơi cấp: CA Thanh Hóa

Điện thoại cố định: 0904888722   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Huy Ánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038088018855   ngày cấp: 30/03/2020   nơi cấp: CA Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Quả lọc thận nhân tạo
2Dung dịch khử khuẩn máy thận nhân tạo
3Hệ thống máy lọc thận nhân tạo và phụ tùng đồng bộ
4Kim tĩnh mạch chạy thận nhân tạo
5Kim động mạch chạy thận nhân tạo
6Kim tiêm
7Dây truyền dịch-truyền máu-chạy thận, các ống thông dẫn lưu các loại 
8Vật tư, hóa chất, dịch dùng cho máy chạy thận nhân tạo
9Các loại bông, gạc dùng trong y tế
10Máy lọc nước các loại và phụ kiện
11Catheter tĩnh mạch trung tâm
12Máy hút ẩm và phụ kiện
13Máy đo độ PH và phụ kiện
14Máy đo Clo cầm tay và phụ kiện
15Máy sấy lam và phụ kiện
16Thiết bị lấy mẫu khí và phụ kiện
17Nồi hấp tiệt trùng và phụ kiện
18Thiết bị đo nồng độ bụi và phụ kiện
19Thiết bị đo bụi hồng ngoại và phụ kiện
20Thiết bị đo vận tốc gió và phụ kiện
21Thiết bị đo đa năng và phụ kiện
22Thiết bị đo cường độ ánh sáng và phụ kiện
23Thiết bị đo nhiệt độ và độ ẩm
24Thiết bị đo độ rung và phụ kiện
25Máy tạo oxy và phụ kiện
26Thiết bị đo độ ồn và phụ kiện
27Bộ lưu điện (UPS)
28Máy bơm nước
29Bơm tiêm điện và phụ kiện
30Bơm truyền dịch và phụ kiện
31Máy đo cường độ điện trường và phụ kiện
32Máy châm cứu
33Tủ đựng hóa chất có lọc hấp thu và phụ kiện
34Máy điện cơ và phụ kiện
35Máy điện não và phụ kiện
36Máy cất nước các loại và phụ kiện
37Máy hút dịch các loại và phụ kiện
38Hệ thống an toàn phòng xét nghiệm và phụ kiện
39Máy hút bụi và phụ kiện
40Máy hủy kim và phụ kiện
41Máy đo khí độc cầm tay và phụ kiện
42Máy in
43Máy vi tính
44Máy lọc nước các loại và phụ kiện
45Máy khuấy từ các loại và phụ kiện
46Máy ly tâm các loại và phụ kiện
47Màn chiếu treo tường và phụ kiện
48Máy hút mẫu vi sinh trong không khí
49Máy massage các loại và phụ kiện
50Máy nén khí và phụ kiện
51Thiết bị đo độ ồn tích phân và phụ kiện
52Nồi luộc các loại và phụ kiện
53Máy rã đông huyết tương và phụ kiện
54Máy đo PH các loại và phụ kiện
55Máy phun thuốc các loại và phụ kiện
56Tủ an toàn sinh học các loại và phụ kiện
57Máy đo SPO2 các loại và phụ kiện
58Máy đo lực kế bóp tay và phụ kiện
59Máy trợ thính các loại và phụ kiện
60Máy sấy tay và phụ kiện
61Bơm tiêm các loại
62Kim tiêm 18G
63Nệm bàn tiểu phẫu
64Nệm giường
65Nệm băng ca
66Nệm chống loét
67Nệm hơi
68Nệm nước
69Nẹp Insuline
70Nẹp 03 chấu
71Nẹp cánh tay
72Nẹp bàn tay
73Nẹp cổ cứng
74Tất cả các thiết bị bao gồm phụ kiện và hóa chất dùng trong phòng xét nghiệm
75Tất cả các thiết bị bao gồm phụ kiện và hóa chất dùng trong phòng kiểm nghiệm
76Nẹp cổ mềm
77Nẹp chống xoay chân
78Nẹp chống xoay lưng
79Nẹp đùi các số
80Nẹp gỗ
81Miếng dán hạ sốt
82Nhiệt kế đo trán hồng ngoại
83Nhiệt ẩm kế đồng hồ
84Nhiệt kế tủ lạnh
85Nhiệt kế treo tường
86Bộ kiểm tốc tay khoan
87Ổn áp
88Ống nghiệm các loại
89Ống đong
90Ống Edta
91Ống Falcon
92Ống heparin
93Ống hút tai mũi họng
94Ống dẫn lưu
95Pallet nhựa
96Micropipette
97Povidine
98Que đè lưỡi các loại
99Que gòn xét nghiệm
100Que lấy bệnh phẩm
101Que Spatula
102Test HCV
103Test Heroin
104Test HBSAg
105Tivi
106Tủ trữ mẫu
107Tủ để dụng cụ xét nghiệm
108Tủ hồ sơ
109Tủ trừng bày nhôm kính
110Tủ để đồ bệnh nhân
111Tủ độc AB
112Tủ ấm
113Tủ cấy
114Tủ thuốc cấp cứu
115Tủ âm sâu
116Tủ cực tím
117Tủ đầu giường
118Tủ hút khí
119Túi áp lực đo huyết áp
120Túi đựng bệnh phẩm
121Túi cấp cứu
122Túi máu
123Túi chườm
124Túi oxy
125Túi phân
126Túi treo tay
127Tủ mát
128Tủ đựng vắc xin chuyên dụng
129Tủ đông
130Xe lăn
131Xe đẩy băng ca
132Xe đẩy đồ vải
133Xe đẩy
134Màn tăng sáng
135Nước rửa phim
136Bộ chữ chì
137Hóa chất dùng cho nha khoa
138Ống tiêm Osung
139Ống tiêm nha
140Cao su nặng
141Cao su nhẹ
142Cát đánh bóng
143Chỉ co nướu
144Chỉ Oral B
145Composite
146Bàn chảy chỉnh nha
147Bay nhựa
148Giữ khuôn
149Kìm nhổ răng
150Kìm cắt thạch cao
151Kìm tháo chốt nha
152Kìm tháo mắc cài
153Kéo cắt chỉ thép
154Kẹp phim nha
155Kẹp giấy cắn
156Cây nạo chắp
157Giấy cắn than
158Nhám kẻ
159Ghể nha
160Cán gương
161Mặt gương
162Kính bảo hộ
163Keo nha
164Kim gai
165Lấy dấu
166Thạch cao
167Lentulo
168Lơ đánh bóng
169Máy cạo vôi và phụ kiện
170Mũi khoan
171Mũi cạo vôi
172Răng
173Bảng so màu Vita
174Reamer
175Sáp cây
176Súng bơm cao su
177Gắn sứ 3M
178Gắn tạm cavex
179Băng keo y tế
180Túi ép dẹp
181Áo chì
182Phòng chì
183Tay khoan
184Bình giữ lạnh
185Áo blue
186Áo choàng phẫu thuật
187Băng thun các loại
188Băng vải cuộn
189Băng rốn
190Bảng đo thị lực
191Bàn họp
192Bàn hồi sức sơ sinh
193Bàn khám phụ khoa
194Bàn tiểu phẫu
195Bao camera nội soi
196Bao cao su
197Bao giày phẫu thuật
198Bao đo huyết áp
199Bể cách thủy
200Bếp điện
201Bình bơm tay
202Bình tạo ẩm
203Bình định mức
204Bình hút dịch
205Bình oxy
206Bình dẫn lưu
207Bình tia
208Bình trữ lạnh vacxin
209Bình xịt tay
210Bo điện tim
211Bo hút nhớt
212Bơm định liều các loại
213Bo máy tạo oxy
214Bóng đèn soi đáy mắt
215Bóng đèn Halogen
216Lavabor rửa tay tiệt trùng
217Bóp bóng các loại
218Bộ tiêm chích
219Cân sức khỏe
220Cân sơ sinh
221Cân có thước đo chiều cao
222Cốc thủy tinh
223Đầu cone
224Cồn
225Chỉ Dafilon các số
226Chỉ Safil các số
227Chỉ Chromic các số
228Chỉ tơ phẫu thuật
229Chỉ Nylon
230Chỉ Vicryl
231Paste điện não
232Điện cực đất loại dán
233Dây điện cực loại dĩa dùng cho máy điện não
234Kim điện cơ
235Gel tẩy da dùng cho máy điện cơ
236Đai cẳng cánh tay
237Đai cột sống
238Đai cẳng tay
239Đai Desault
240Đai kéo cột sống lưng
241Đai lưng Osaka
242Đai xương đòn
243Miếng dán massage
244Dao mổ
245Lưỡi dao mổ
246Cán dao
247Dao đốt điện
248Dao mổ laser
249Khóa ba chia
250Các loại vật tư cầm máu
251Bông y tế các loại
252Các loại băng dùng trong y tế như băng cuộn, băng thun,. ..
253Các dụng cụ phòng hộ trong y tế như khẩu trang, trang phục chống dịch, …
254Các loại gạc dùng trong y tế
255Lam đắp vết thương các loại
256Các loại bông dùng trong y tế
257Bột bó các loại
258Miếng áp (opsite) dùng trong phẫu thuật, thủ thuật
259Găng tay-túi chát dẻo-mask các loại
260Các vật tư dụng cụ inox dùng trong y tế
261Các loại mô hình phục công tác giảng dạy y khoa
262Dây oxy nhiều nhánh các số
263Dây truyền dịch
264Bộ giác hơi
265Bộ rửa dạ dày
266Bô tiểu nam, nữ
267Bộ tiểu phẫu
268Bộ trung phẫu
269Bộ đại phẫu
270Búa phản xạ
271Bút khám mắt
272Dụng cụ cắt thuốc
273Hộp phân liều thuốc
274Máng đèn cực tím
275Gạc Y tế
276Ủng cao su
277Ủng đa năng
278Găng tay tiệt trùng
279Găng tay khám
280Ghế nha khoa
281Các thiết bị nha khoa
282Găng tay chưa tiệt trùng
283Drap Y tế 382 Gòn thấm
284Gòn không thấm
285Gòn viên
286Máy huyết áp
287Que thử đường huyết
288Khung tập đi
289Kim Insuline
290Tủ nuôi cấy vi sinh
291Kính hiển vi
292Khẩu trang
293Giấy siêu âm
294Giấy điện tâm đồ
295Giấy ghi kết quả sinh hóa
296Hóa chất xét nghiệm sinh hóa, miễn dịch, huyết học, đông máu, khí máu, sinh học phân tử, giải phẫu bệnh
297Giấy in nhiệt các loại
298Hóa chất khử khuẩn
299Bông y tế, bông tẩm dung dịch các loại
300Bông, tăm bông vô trùng các loại, các cỡ
301Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị các vết thương
302Dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
303Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và các vật tư Y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
304Ống dẫn lưu, ống hút
305Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
306Các loại vật tư Y tế sử dụng trong một số chuyên khoa
307Các loại vật tư Y tế sử dụng trong chẩn đoán, điều trị khác
308Các loại vật tư thay thế sử dụng trong một số thiết bị chẩn đoán, điều trị
309Hệ thống chụp cắt lớp Điện toán (CT) và phụ kiện
310Trang TBYT chủ động
311Trang TBYT chẩn đoán IN VITRO
312Trang TBYT xâm nhập
313TrangTBYT không xâm nhập
314Trang TBYT dùng cho mục đích riêng
315Trang TBYT chủ động
316Máy phân tích sinh hóa và phụ kiện
317Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
318Máy phân tích huyết học và phụ kiện
319Máy phân tích điện giải và phụ kiện
320Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa dùng cho máy phân tích điện giải
321Máy phân tích nước tiểu và phụ kiện
322Que xét nghiệm dùng cho máy phân tích nước tiểu
323Máy đo đường huyết và phụ kiện
324Ống nghiệm và vật tư tiêu hao
325Máy phân tích nhóm máu và phụ kiện
326Máy xét nghiệm Hemoglobin và phụ
327Mô hình dùng trong giảng dạy y tế
328Vật tư cấy ghép dùng trong chấn thương chỉnh hình 449 Vật tư y tế tiêu hao
329Át lát phẫu tích
330Bàn mổ
331Băng đựng hóa chất
332Bình điện dung
333Bộ định lượng chất béo và phụ kiện
334Bộ dụng cụ phẫu thuật
335Bộ lọc hút chân không
336Bộ lọc thô
337Bộ lọc tinh
338Bộ PT mở xương ức
339Bộ test kiểm tra nhanh tình trạng vệ sinh an toàn thực phẩm
340Bộ vali dụng cụ cấp cứu
341Bơm tiêm điện có chức năng kiểm soát đau sau mổ và gây mê
342Cân kỹ thuật điện tử
343Da tay thay thế cho mô hình tiêm tĩnh mạch
344Dây dao cắt cầm máu siêu âm
345Dây dao siêu âm HPBlue
346Đèn treo trán ánh sáng lạnh+ kính lúp
347Đèn UV 2 bước sóng
348Giường bệnh nhân các loại
349Giường hồi sức cấp cứu
350Hệ thống cảm biến tấm phẳng X-Quang số hóa và phụ kiện
351Hệ thống điện tim gắng sức sử dụng xe đạp và phụ kiện
352Hệ thống quang phổ hấp thụ nguyên tử AAS và phụ kiện
353Máy sắc ký các loại và phụ kiện
354Hệ thống theo dõi hollter huyết áp và phụ kiện
355Kính hiển vi quang học và phụ kiện
356Máy đo độ hòa tan và phụ kiện
357Máy đo mật độ xương toàn thân và phụ kiện
358Máy đồng nhất hóa và phụ kiện
359Máy đúc bệnh phẩm và phụ kiện
360Máy hấp tiệt trùng bằng hơi nước và phụ kiện
361Máy hút đờm dãi và phụ kiện
362Máy Laser điều trị răng và phụ kiện
363Máy laser đốt cổ tử cung và phụ kiện
364Máy miễn dịch tự động và phụ kiện, hóa chất
365Máy phân tích tinh dịch và phụ kiện, hóa chất
366Máy phân tích tốc độ lắng máu và phụ kiện, hóa chất
367Máy sàng lọc sơ vữa động mạch không xâm lấn và phụ kiện
368Máy sinh hiển vi khám mắt và phụ kiện
369Máy soi cổ tử cung và phụ kiện
370Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
371Máy thở (Dùng cho người lớn và trẻ em) và phụ kiện
372Máy thử độ hòa tan và phụ kiện 512 Máy truyền dịch và phụ kiện
373Máy X - quang chụp răng kỹ thuật số và phụ kiện
374Máy X - Quang chụp tổng hợp cao tần kỹ thuật số và phụ kiện
375Ống nội soi
376Phim X-quang các loại
377Que chỉ thị hóa học
378Tranh các cơ quan trong khung chậu
379Tranh cấu tạo cơ quan sinh dục nữ
380Tranh cấu tạo vú của nữ
381Tranh phôi thai
382Tranh quá trình mang thai
383Tranh quá trình sinh, tranh về cách cho con bú
384Tranh về tuyến tiền liệt
385Tranh vị trí của thai nhi trước khi sinh
386Túi ép đựng dụng cụ tiệt khuẩn
387Túi nước
388Xe cứu thương và phụ kiện
389Tủ ấm và phụ kiện
390Tủ ấm CO2 và phụ kiện
391Tủ cấy vi sinh và phụ kiện
392Tủ bảo quản để hóa chất và sinh phẩm và phụ kiện
393Tủ hút hơi độc và phụ kiện
394Tủ lạnh âm sâu và phụ kiện
395Tủ bảo quản hóa chất và phụ kiện
396Tủ lạnh bảo quản vắc xin sinh phẩm và phụ kiện
397Túi ép đựng dụng cụ tiệt khuẩn
398Túi nước
399Xe cứu thương và phụ kiện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thanh Hóa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)