Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VIỆT BA

---------------------------

Số 510/2023/VB-VIETBA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 19 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VIỆT BA

Mã số thuế: 0100916798

Địa chỉ: Số 56, Ngõ 236 Khương Đình, Phường Hạ Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đoàn Minh Châu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 045078005979   ngày cấp: 25/08/2022   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0432127350   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phan Hoài Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012820069   ngày cấp: 18/04/2009   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Dương Đức Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B6224062   ngày cấp: 07/03/2012   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: Đỗ Anh Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172000624   ngày cấp: 22/09/2010   nơi cấp: Công an tỉnh Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích điện giải (Medica/Mỹ)
2Máy phân tích khí máu (Medica/Mỹ)
3Máy phân tích sinh hóa tự động (Medica/Mỹ)
4Máy xét nghiệm huyết học (Orphee/Thụy Sỹ)
5Hệ thống Labo tích hợp tự động mở (A&T/ Nhật Bản)
6Thuốc thử, hóa chất chuẩn đoán dùng cho máy phân tích khí máu, phân tích điện giải (Medica/Mỹ)
7Thuốc thử, hóa chất chuẩn đoán dùng cho máy phân tích sinh hóa tự động (Medica/Mỹ)
8Dung dịch rửa dùng cho máy phân tích điện giải- khí máu- sinh hóa tự động (Medica/Mỹ)
9Vật chứa mẫu của máy phân tích sinh hóa tự động (Medica/Mỹ)
10Thuốc thử, hóa chất chuẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm huyết học (Orphee/Thụy Sỹ)
11Dung dịch rửa dùng cho máy xét nghiệm huyết học (Orphee/ Thụy Sỹ)
12Hệ thống số hóa X- quang công nghệ cảm biến bản phẳng FPD (Toshiba/ Nhật Bản)
13Hệ thống số hóa X- quang công nghệ cảm biến bản phẳng sử dụng kết nối không dây (Toshiba/Nhật Bản)
14Tấm cảm biến bản phẳng FPD (Toshiba/ Nhật Bản)
15Hệ thống X- quang cao cần (Drgem/Hàn Quốc)
16Máy chụp X- quang cao tần (Drgem/ Hàn Quốc)
17Hệ thống thông tin quản lý bệnh viện HISLink (Công ty cổ phần công nghệ thông tin Việt Ba/Việt Nam)
18Phần mềm máy tính "Phần mềm máy tính Hệ thống thông tin kết nối khoa xét nghiệm LABLink" (Công ty cổ phần công nghệ thông tin Việt Ba/Việt Nam)
19Hệ thống thông tin quản lý khoa chuẩn đoán hình ảnh RISLink (Công ty cổ phần công nghệ thông tin Việt Ba/Việt Nam)
20Hệ thống thu thập và xử lý hình ảnh VB-DROC (Công ty cổ phần công nghệ thông tin Việt Ba/Việt Nam)
21Chất thử, hóa chất chuẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm huyết học (Mindray/Trung Quốc)
22Chất thử, hóa chất chuẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HBA1C (Akray/Nhật Bản)
23Máy phân tích nước tiểu (Dirui/Trung Quốc)
24Thanh thử nước tiểu (Dirui/Trung Quốc)
25Chất thử, hóa chất chuẩn đoán, dung dịch rửa, vật chứa mẫu dùng cho máy phân tích huyết học, máy phân tích sinh hóa, máy xét nghiệm miễn dịch (Abbott/Mỹ)
26Máy phân tích huyết học, máy phân tích sinh hóa, máy xét nghiệm miễn dịch (Abbott/Mỹ)
27Máy chụp ảnh Gel (Anh)
28Ambu bóp bóng người lớn, trẻ em (Đan Mạch)
29Bộ đặt nội khí quản người lớn, trẻ em ( Đức)
30Bộ dụng cụ mổ (Đức)
31Bộ rửa dạ dày hệ thống kín (Trung Quốc)
32Bộ tiểu phẫu chọc màng phổi, màng bụng (Nhật Bản)
33Bơm tiêm điện ( Nhật Bản)
34Box cấy vô trùng (Hàn Quốc)
35Dao mổ điện cao tần (Đức)
36Máy bơm tiêm điện (Nhật Bản)
37Máy châm cứu (Việt Nam)
38Máy đếm lạc khuẩn (Pháp)
39Máy điện châm (Trung Quốc)
40Máy điện di ngang (Anh)
41Máy điện tim (Nhật Bản)
42Máy điện xung (Hàn Quốc)
43Máy đo độ đông máu (Mỹ)
44Máy đo độ đục để bàn (Rumani)
45Máy đo đường huyết mao mạch (Nhật Bản)
46Máy đo huyết áp điện tử ( Nhật Bản)
47Máy đo PH để bàn (Ý/ Rumani)
48Máy đo quang (Latvia)
49Máy gây mê kèm thở (Đức)
50Máy hút dịch chạy điện (Nhật Bản)
51Máy kéo dãn cột sống kỹ thuật số (Hàn Quốc)
52Máy khí dung (Nhật Bản)
53Máy khuấy từ (Đức)
54Máy lắc tiểu cầu (Mỹ)
55Máy lắc tròn (Đức)
56Máy luân nhiệt (Australia)
57Máy ly tâm (Đức)
58Máy monitor theo dõi bệnh nhân (Mỹ)
59Máy nghe tim thai (Nhật Bản)
60Máy phá rung tim và tạo nhịp tim (Nhật Bản)
61Máy phân tích nước tiểu tự động (Anh)
62Máy rửa dụng cụ (Ý/ Hàn Quốc)
63Máy siêu âm điều trị kết hợp điện xung điện phân (Đức)
64Máy sốc điện (Nhật Bản)
65Máy thở (Đức)
66Máy truyền dịch (Nhật Bản)
67Monitor theo dõi sản khoa (Nhật Bản)
68Monitor trung tâm theo dõi bệnh nhân (Mỹ)
69Các trang thiết bị y tế khác
70Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm sinh hóa
71Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm miễn dịch
72Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng trên máy phân tích tế bào dòng chảy
73Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm nước tiểu
74Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm xác định HbA1c
75Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm xác định nhóm máu
76Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm ELISA
77Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng để đo tốc độ máu lắng
78Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm điện giải
79Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm khí máu
80Test chuẩn đoán nhanh
81Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử
82Máy xét nghiệm khí máu cầm tay và thẻ cảm biến đi kèm
83Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm vi sinh
84Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm đông máu
85Que thử nước tiểu
86Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD
87Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm huyết học
88Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng để định tính, định lượng và sàng lọc thiếu hụt G-6-PDH
89Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm Hemoglobin
90Máy phân tích thành phần huyết sắc tố (Hemoglobin)
91Máy phân tích nhóm máu
92Hệ thống phân tích nhóm máu: máy ly tâm, máy ủ, máy đọc
93Máy xét nghiệm xác định HbA1c
94Máy xét nghiệm khí máu
95Máy xét nghiệm/ phân tích miễn dịch
96Máy xét nghiệm vi sinh
97Máy phân tích tế bào dòng chảy
98Máy phân tích điện giải
99Máy xét nghiệm ELISA tự động
100Hệ thống xét nghiệm ELISA: máy rửa, máy đọc
101Hệ thống xét nghiệm acid nucleic
102Máy phân tích sinh hóa
103Máy phân tích huyết học
104Máy xét nghiệm nước tiểu
105Máy soi cặn nước tiểu
106Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm G6PDH
107Máy xét nghiệm đông máu
108Trang thiết bị chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đo tốc độ máu lắng
109Máy đo tốc độ máu lắng
110Trang thiết bị y tế dùng trong quá trình chuẩn bị mẫu cho xét nghiệm IVD
111Hệ thống phân loại và chụp ảnh tế bào tự động
112Máy xét nghiệm mẫu bệnh phẩm phân
113Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm mẫu bệnh phẩm phân
114Môi trường chuẩn bị sẵn phát hiện vi sinh vật hiếu khí, kỵ khí, hiếu-kỵ khí tùy tiện (Chai cấy máu)
115Máy cấy máu tự động
116Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm tế bào học
117Máy dàn tiêu bản
118Máy nhuộm tiêu bản tự động
119Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm
120Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)