Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THÀNH PHƯƠNG

---------------------------

Số 01/2017-CBĐĐK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 20 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THÀNH PHƯƠNG

Mã số thuế: 0304269813

Địa chỉ: 13/13 Lạc Long Quân, phường 9, Quận Tân Bình, Phường 09, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Chi nhánh Công ty TNHH Thành Phương - 294/3 Nguyễn Chí Thanh, Phường 05, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022398725   ngày cấp: 25/01/2005   nơi cấp: TP. Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0989110449   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Ngọc Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022398725   ngày cấp: 25/01/2005   nơi cấp: Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(2) Họ và tên: Trần Châu Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 371052375   ngày cấp: 04/07/2001   nơi cấp: Tỉnh Kiên Giang

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Trần Hữu Phúc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 260928628   ngày cấp: 17/05/1999   nơi cấp: Tỉnh Bình Thuận

Trình độ chuyên môn: Đại học

(4) Họ và tên: Nguyễn Tuấn Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025525617   ngày cấp: 04/11/2011   nơi cấp: Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Đại học

(5) Họ và tên: Phan Sang Nhựt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 331576143   ngày cấp: 27/05/2017   nơi cấp: Tỉnh Vĩnh Long

Trình độ chuyên môn: Đại học

(6) Họ và tên: Trần Quốc Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079091006043   ngày cấp: 22/05/2017   nơi cấp: Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống phẫu thuật nội soi ổ bụng
2Hệ thống phẫu thuật nội soi khớp
3Hệ thống phẫu thuật nội soi sản phụ khoa
4Hệ thống khám chẩn đoán và phẫu thuật nội soi tai mũi họng ống cứng và ống mềm
5Hệ thống phẫu thuật nội soi tiết niệu, tán sỏi bằng ống cứng và ống mềm
6Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể
7Hệ thống phẫu thuật nội soi cột sống
8Hệ thống phẫu thuật nội soi lồng ngực
9Máy tán sỏi niệu công nghệ xung hơi
10Máy tán sỏi niệu công nghệ laser
11Máy tán sỏi niệu công nghệ siêu âm kết hợp xung hơi
12Máy tán sỏi niệu công nghệ siêu âm
13Thiết bị xử lý hình ảnh nội soi
14Thiết bị nguồn sáng cho nội soi bao gồn cả công nghệ Xenon và LED
15Thiết bị bơm khí dùng trong nội soi
16Thiết bị bơm, hút dịch trong nội soi
17Thiết bị khoan, mài, bào, cắt bệnh phẩm dùng trong nội soi
18Thiết bị đốt điện bằng công nghệ điện và sóng radio
19Các loại dụng cụ cầm tay, linh phụ kiện thay thế và vật tư tiêu hao nội soi dùng một lần và nhiều lần
20Thiết bị điều trị bằng sóng xung kích
21Thiết bị điều trị, phẫu thuật bằng laser
22Hệ thống phòng mổ tích hợp
23Thiết bị khoan cưa cầm tay dùng pin dùng trong y khoa
24Thiết bị dùng hút mỡ trong phẫu thuật thẩm mỹ
25Thiết bị định vị dùng trong phẫu thuật
26Thiết bị giúp thở trong y khoa
27Máy siêu âm y khoa
28Thiết bị xét nghiệm khí máu, sinh hóa, huyết học và các loại hóa chất, test kit đi kèm
29Monitor theo dõi bệnh nhân
30Bơm tiêm điện trong y khoa
31Máy truyền dịch trong y khoa
32Máy điện tim
33Máy phun khí dung
34Các loại dụng cụ, vật tư phục vụ cho phẫu thuật và phòng phẫu thuật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)