Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ CHUẨN VIETTROMED

---------------------------

Số 01220617

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ CHUẨN VIETTROMED

Mã số thuế: 0106072847

Địa chỉ: Số 38 ngõ 180 Nam Dư, Phường Lĩnh Nam, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Minh Trãi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034072000011   ngày cấp: 21/01/2013   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0912264139   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Ngô Đông Y

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172648953   ngày cấp: 14/06/2006   nơi cấp: Công an Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

(2) Họ và tên: Phạm Văn Sỹ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037076000045   ngày cấp: 11/07/2014   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Monitor theo dõi bệnh nhân 7 thông số
2Bơm tiêm điện
3Giường cấp cứu đa năng điều khiển bằng điện
4Máy thở xâm nhập và không xâm nhập
5Hệ thống phẫu thuật nội soi lồng ngực kèm bộ dụng cụ phẫu thuật
6Modun 3D dùng cho hệ thống phẫu thuật nội soi lồng ngực kèm thiết bị lưu trữ hình ảnh 3D
7Máy siêu âm Doppler màu 3D (3 đầu dò)
8Máy đo cung lượng tim
9Máy phân tích đàn hồi co cục máu
10Máy nhuộm tiêu bản mô bệnh học tự động
11Bộ dụng cụ dùng trong phẫu thuật nội soi phổi và lồng ngực ít xâm lấn
12Ống nội soi phế quản siêu nhỏ (đường kính ngoài 2.8mm) dùng cho hệ thống nội soi khí phế quản
13Bộ ống nội soi phế quản video cấp cứu di động
14Bộ dụng cụ phẫu thuật ghép phổi
15Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống lối trước
16Máy siêu âm đen trắng 2D + 2 đầu dò convex, linear
17Bộ dụng cụ phẫu thuật lồng ngực
18Bàn mổ đa năng điện thủy lực
19Bộ dụng cụ phẫu thuật mạch máu
20Máy đo chức năng hô hấp bằng phương pháp đo trở kháng không gắng sức
21Bộ dụng cụ phẫu thuật chi dưới
22Bộ dụng cụ phẫu thuật chi trên
23Bộ điện di
24Dao mổ điện cao tần ≥ 300W
25Máy li tâm tế bào
26Máy điện xung trị liệu
27Máy siêu âm kết hợp điện phân thuốc
28Monitor theo dõi bệnh nhân ≥ 5 thông số
29Ống soi lồng ngực 30 độ dùng cho hệ thống phẫu thuật nội soi lồng ngực
30Giường hồi sức cấp cứu đa năng điều khiển bằng điện
31Máy điện tim ≥ 6 cần
32Bơm tiêm điện
33Bộ hút dịch lồng ngực áp lực thấp
34Giường hồi sức 3 tay quay
35Bộ hút dịch áp lực cao
36Hệ thống tự động chiết mẫu
37Bộ phân hủy mẫu
38Thiết bị chiết pha rắn tự động
39Xe điện vận chuyển bệnh nhân
40Xe ô tô cứu thương
41Máy đo tốc độ lắng máu tự động
42Máy phân tích huyết học tự động >=33 thông số
43Bóng đèn máy CT-Scanner 4 lát
44Máy choáng điện tâm thần
45Hệ thống phòng sạch
46Máy đo CO2 trong thực phẩm
47Bộ Karl – Fisher
48Đầu dò ELSD
49Real time PCR
50Hệ thống chưng cất Kjeldahl tự động
51Hệ thống chuẩn độ điện thế
52Hệ thống phân tích xơ tiêu hóa tự động
53Hệ thống thủy phân, trích béo tự động.
54Máy chọc hút trứng
55Bộ phẫu tích tiểu phẫu
56Bộ dụng cụ tiểu phẫu chuyên dụng lấy bệnh phẩm
57Tủ lạnh thường loại to cánh kính đẩy 2 bên
58Tủ thao tác vô trùng cấp II
59Hệ thống điều trị thiếu máu cơ tim bằng sóng xung kích (Shock wave)
60Máy siêu âm chuyên tim, hình ảnh 3D-4D
61Máy X-quang C-arm kỹ thuật số
62Ghế nha
63Maý siêu âm tổng quát
64Hệ thống monitor trung tâm
65Hệ thống X Quang DR (Direct radiography)
66Máy rửa dụng cụ nội soi
67Hệ thống Holter nhịp tim
68Máy đốt u bằng sóng microwave
69Hệ thống sắc ký lỏng hiệu năng cao với Detector huỳnh quang, Photo diode array, RI
70Máy xét nghiệm Huyết học 33 thông số
71Bộ Pippet điện tử 6 cái
72Bộ điện di đứng loại nhỏ, Mini-Protean Tetra Cell
73Bộ chuyển màng protein Trans-blot SD semi dry transfer cell
74Tủ an toàn sinh học cấp 2 (≥1,2m)
75Tủ lạnh giữ mẫu chuyên dụng dung tích ≥ 450 lít
76Lò vi sóng phá mẫu Multiwave Pro (kèm theo phụ kiện)
77Tủ ấm CO2 (8 cửa)
78Máy quang phổ khả kiến UV-VIS
79Bộ điện di đứng
80Hệ thống chuyển gen
81Máy xét nghiệm nước tiểu 10 thông số
82Xe đẩy cáng bệnh nhân
83Tủ đầu giường bệnh nhân
84Máy thở
85Máy hút đờm dãi
86Mô hình tiêm truyền cánh tay (điện tử)
87Mô hình tiêm dưới da
88Mô hình thông tiểu nữ
89Mô hình thông tiểu nam
90Mô hình rửa dạ dày
91Mô hình mô phỏng chương trình đào tạo năng cao đa năng người lớn kết nối máy tính
92Mô hình mở nội khí quản trẻ sơ sinh
93Mô hình mở nội khí quản trẻ em
94Mô hình khám mắt
95Mô hình hồi sức cấp cứu bán thân kết nối máy vi tính
96Mô hình ép tim trẻ sơ sinh
97Mô hình ép tim trẻ em
98Mô hình ép tim người lớn
99Mô hình đo huyết áp
100Mô hình đặt nội khí quản trẻ sơ sinh
101Mô hình đặt nội khí quản trẻ em
102Mô hình đặt nội khí quản người lớn
103Mô hình chọc dò màng tim
104Mô hình chọc dò màng phổi
105Mô hình chọc dò màng bụng
106Mô hình chăm sóc điều dưỡng sơ sinh cơ bản
107Mô hình chăm sóc điều dưỡng nhi cơ bản
108Bộ mô hình các loại vết thương
109Mô hình bệnh nhân sản
110Mô hình bệnh nhân
111Tủ an toàn sinh học cấp 2
112Tủ lạnh âm sâu (-86)
113Máy REALTIME PCR
114Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
115Bàn chống rung cho kính hiển vi đảo ngược gắn vi thao tác
116Bộ vi thao tác và vi tiêm cho kính hiển vị đảo ngược
117Hệ thống kính hiển vị đảo ngược kèm bộ phận làm ấm mẫu
118Hệ thống cắt Laser hỗ trợ phôi thoát màng và PGD
119Tủ cấy mini với bính khí trộn sẵn
120Hệ thống sắc ký lỏng hiệu năng cao detector DAD độ nhạy cao
121Hệ thống sắc ký lỏng hiệu năng cao detector DAD và detector ELSD có điều nhiệt
122Hệ thống sắc ký lỏng hiệu năng cao detector DAD, tiêm mẫu tự động, điều nhiệt cột và phụ kiện kèm theo
123Máy đo quang phổ UV-VIS
124Máy ly tâm lạnh
125Hệ combo máy sản xuất nghiên cứu đa năng
126Thiết bị đo kích thước hạt nano kiểu tán xạ ánh sáng lazer (DLS)
127Hệ thống Sắc ký lỏng siêu hiệu năng (UPLC) ghép nối với detector khối phổ tứ cực chập ba - LC/MS-MS và phụ kiện kèm theo
128Hệ thống sắc ký khí khối phổ (GC/MS)
129Thiết bị sắc ký khí
130Buồng tiêm mẫu
131Thiết bị tiêm mẫu lỏng tự động
132Hệ thống phổ khối cho GC/MS
133Thư viện phổ khối trọn bộ
134Phần mềm giải chổng phổ và báo cáo kết quả Decovolution and Report Software (DRC)
135Thư viện và cơ sở dữ liệu cho thuốc trừ sâu Pesticide RTL Database/Library
136Bộ dụng cụ lắp đặt cho GC/ GC Start-up kit
137Cột phân tích cho GC/MS
138Bộ chiết pha rắn cho chuẩn bị mẫu
139Bình khí Helium
140Máy lọc nước siêu sạch
141Máy đo pH nhiệt độ để bàn
142Máy nghiền mẫu cho phòng thí nghiệm
143Thiết bị đồng nhất mẫu
144Tủ hút khí độc chịu axit
145Bộ chiết pha rắn
146Máy li tâm để bàn
147Máy lắc Vortex
148Tủ bảo quản mẫu
149Tủ lạnh bảo quản hóa chất và chất chuẩn
150Tủ hút ẩm
151Máy rửa siêu âm
152Cô quay chân không, với bộ thu hồi dung môi
153Hóa chất các loại
154THIẾT BỊ ĐO ĐIỆN HOÁ
155Máy cất nước 2 lần tự động
156Hệ thống lò nung chân không
157Máy quang phổ tử ngoại khả kiến cho mẫu lỏng và rắn
158Tủ bảo quản hoá chất
159Tủ hút khí độc
160Hệ thống cất cô quay chân không
161Máy hút ẩm
162Bộ Variable Micropipette đơn kênh
163Đèn Xenon
164Bộ đo công suất ánh sáng
165Thiết bị Laser He-Ne
166Máy cắt đốt xóa xăm phẫu thuật Laser CO2
167Máy ly tâm
168Hệ đo quang phổ tán xạ và phát quang Raman
169Quang phổ hồng ngoại chuyển hóa Fourier (FTIR)
170Sắc ký lỏng khối phổ
171Tủ pha chế thuốc hóa chất
172Tủ bảo quản thuốc hóa chất
173Hệ thống sắc ký lỏng khối phổ ba tứ cực (LC MS/MS)
174Hệ thống phá mẫu bằng vi sóng
175Hệ thống máy + bình nuôi cấy vi khuẩn kỵ khí, vi yếm khí
176Hệ thống lọc phân tích mẫu nước (bao gồm phễu lọc bằng thủy tinh)
177Hệ thống sắc ký khí khối phổ ba tứ cực (GC-MS/MS)
178Hệ thống trích ly béo Soxhlet (6 chỗ)
179Máy phân tích sơ tự động
180Bộ cân và phân mối mẫu tự động
181Máy đếm khuẩn lạc
182Hệ thống phổ khối nguồn phát xạ plasma ICP- MS
183Máy đo kích thước hạt Nano và đo thế Zeta
184Máy phá mẫu vi sóng (dung tích ≥ 50 lít)
185Máy cô dung môi
186Kính hiển vi huỳnh quang có camera kỹ thuật số chuyên dụng
187Máy giải trình tự gene

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)