Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH AIR LIQUIDE VIỆT NAM

---------------------------

Số 20170622SHTP/ALV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bắc Ninh , ngày 22 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH AIR LIQUIDE VIỆT NAM

Mã số thuế: 2300103521

Địa chỉ: Khu công nghiệp Quế Võ, phường Vân Dương, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Phường Vân Dương, Bắc Ninh, Tỉnh Bắc Ninh

Tên cơ sở sản xuất: Nhà máy khí công nghiệp ALV

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô I-2A- Đường N2- khu công nghiệp SHTP - quận 9 - thành phố Hồ Chí Minh, Phường Tân Phú, Quận 9, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 02223863628    Fax: 02223863658

Email: tuanchung.nguyen@airliquide.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Kensuke Nakasuji

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: TK5107653   ngày cấp: 11/08/2011   nơi cấp: Ministry of foreign affairs

Điện thoại cố định: 02439361940   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Văn Tuyển

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125505137   ngày cấp: 24/09/2009   nơi cấp: CA tỉnh Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 240  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Ôxy y tế dạng khí và lỏng15048000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)