Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ XUÂN HẢI

---------------------------

Số 01XH/BYT-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hoà Bình , ngày 23 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hòa Bình

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ XUÂN HẢI

Mã số thuế: 5400358952

Địa chỉ: Nhà bà Nguyễn Thị Tuyết Mai, số nhà 3B, tiểu khu 14, Thị trấn Lương Sơn, Huyện Lương Sơn, Tỉnh Hoà Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033074001319   ngày cấp: 25/07/2016   nơi cấp: Công an tỉnh Hưng Yên

Điện thoại cố định: 0912594104   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Đình Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142571154   ngày cấp: 03/07/2007   nơi cấp: Công an Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy thở
2Máy gây mê kèm thở
3Bóp bóng hồi sức các loại
4Cannuyn mở khí quản các cỡ
5Kim chọc màng phổi các loại
6Máy điện tim các kênh
7Máy phá rung tim, tạo nhịp tim
8Catheter chọc mạch, thăm dò tĩnh mạch các cỡ
9Thiết bị chiếu vàng da
10Máy tạo nhịp ngoài cơ thể
11Monitor theo dõi bệnh nhân
12Máy gây mê
13Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện
14Kim chọc, thăm dò chức năng sinh lý
15Lồng ấp trẻ sơ sinh
16Máy lọc thận nhân tạo
17Thiết bị tán sỏi mật, thận trong và ngoài cơ thể
18Đèn phẫu thuật, thăm khám
19Máy holter theo dõi tim mạch
20Bộ thông niệu đao nam, nữ
21Tủ sấy tiệt trùng các phương pháp
22Máy khi dung siêu âm
23Giường bệnh nhân các loại
24Máy đo điện não
25Hệ thống chụp X-quang
26Dao mổ điện
27Monitor trung tâm
28Khoan xương điện, khoan xương tay
29Máy soi cổ tử cung
30Máy siêu âm chuẩn đoán
31Bàn đẻ, bàn phẫu thuật phụ khoa
32Máy siêu âm các đầu dò
33Máy nội soi
34Máy kích thích thần kinh - cơ
35Máy phân tích huyết học tự động
36Máy đo độ đông máu tự động
37Máy ly tâm các loại
38Tủ lưu trữ máu
39Máy phân tích miễn dịch tự động
40Tủ lạnh âm sâu
41Tủ nuôi cấy các loại
42Các dụng cụ phòng xét nghiệm
43Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang
44Máy X-quang chẩn đoán thường quy
45Máy siêu âm xách tay
46Các dụng cụ khoa chẩn đoán hình ảnh
47Thiết bị nội soi và dụng cụ phẫu thuật nội soi các loại
48Tủ sấy
49Bộ dụng cụ phẫu thuật các loại
50Catheter tĩnh mạch trung tâm
51Catheter tạo nhịp tạm thời
52Máy đo HbA1c và phụ kiện đi kèm
53Băng gạc kháng khuẩn
54Máy Real-Time PCR tự động
55Miếng dán điện cực
56Test thử chẩn đoán invitro
57Chất thử dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
58Máy sốc tim và phụ kiện
59Máy ép tim tự động và phụ kiện
60Dao mổ Plasma có hàn mạch và phụ kiện
61Thiết bị sưởi ấm, hồi sức trẻ sơ sinh và phụ kiện
62Máy theo dõi rối loạn nhịp tim cấy trong cơ thể và phụ kiện
63Hệ thống thăm dò điện sinh lý tim và điều trị rối loạn nhịp bằng RF kèm phụ kiện
64Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa hồi sức cấp cứu
65Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tổng hợp
66Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tim mạch lão khoa
67Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa truyền nhiễm
68Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa lao
69Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa da liễu
70Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa thần kinh
71Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa y học cổ truyền
72Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nhi
73Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa ngoại tổng hợp
74Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
75Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phụ sản
76Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa tai mũi họng
77Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa răng hàm mặt
78Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa mắt
79Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phục hồi chức năng
80Thiết bị dùng trong phẫu thuật
81Thiết bị tiệt trùng trong y tế
82Thiết bị nội thất trong y tế
83Các thiết bị, dụng cụ, hóa chất dùng trong y tế khác
84Hệ thống lập bản đồ tim 3D và phụ kiện
85Kim luồn chỉ khớp vai
86Catheter, cáp nối dùng trong can thiệp tim mạch

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hòa Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)