Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TẤT THÀNH

---------------------------

Số 2406/2017/TT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TẤT THÀNH

Mã số thuế: 0102598910

Địa chỉ: số 82A Phố Yên Bình, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hồng Toản

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025078000189   ngày cấp: 22/04/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0439956682   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Khánh Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 050307752   ngày cấp: 11/06/2011   nơi cấp: Công an tỉnh Sơn La

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: Bùi Văn Hiệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 019097008712   ngày cấp: 12/05/2022   nơi cấp: Cục CSQLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống đốt sóng radio cao tần (RFA)
2Kim đốt sóng radio cao tần (RFA)
3Máy đốt suy tĩnh mạch
4Dây kim đốt và ống thông catheter suy tĩnh mạch
5Máy điện não kỹ thuật số
6Máy điện cơ
7Máy điện tim
8Monitor theo dõi bệnh nhân đa thông số
9Máy soi cổ tử cung
10Hệ thống máy chụp X-Quang và Máy chụp X-Quang kỹ thuật số
11Máy chụp cắt lớp vi tính
12Máy chụp cộng hưởng tử
13Tấm nhận ảnh CR, DR
14Máy siêu âm
15Bàn kéo nắn cổ và cột sống (Máy kéo giãn)
16Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi (ổ bụng, tiết niệu, sản, TMH, khớp,...)
17Máy theo dõi huyết áp
18Máy holter điện tim
19Monitor theo dõi sản khoa
20Máy đo nồng độ oxy cầm tay (Đo độ bão hòa Oxy)
21Máy rửa phim X-quang
22Máy điện phân thuốc
23Máy laser thẩm mỹ
24Buồng đo thính lực
25Máy đo nhĩ lượng
26Dao mổ điện
27Tủ bảo quản máu dùng trong y tế
28Tủ an toàn sinh học
29Nồi hấp
30Tủ ấm
31Tủ sấy
32Máy hút dịch
33Máy gây mê
34Máy thở
35Lồng ấp trẻ sơ sinh
36Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
37Đèn chiếu vàng da
38Hệ thống khí y tế trung tâm
39Máy đo loãng xương
40Bơm truyền dịch
41Bơm tiêm điện
42Nhóm thiết bị vật lý trị liệu, phục hồi chức năng: Máy siêu âm điều trị, Máy trị liệu bằng sóng giao thoa, Máy laser trị liệu, Laser điều trị bán dẫn, Máy trị liệu bằng sóng ngắn, Máy trị liệu bằng vi sóng, Máy trị liệu bằng sóng điện từ,...
43Nội thất phòng bệnh nhân: Giường bệnh nhân có tay quay, Giường điện, Giường cấp cứu, Nôi trẻ em, Hộp sơ cứu, Cáng cấp cứu, Tủ đầu giường, Tủ đẩy thuốc tiêm cấp phát thuốc, Tủ lưu trữ hồ sơ bệnh nhân, Ghế bác sỹ, Cọc truyền,....
44Thiết bị xét nghiệm: Máy xét nghiệm huyết học, Máy xét nghiệm sinh hóa, Máy điện giải, Máy đông máu, Máy xét nghiệm nước tiểu, Máy ly tâm,...và hóa chất xét nghiệm đi kèm
45Thiết bị vật tư nha khoa: Ghế khám nha, tay khoan nha khoa, vật liệu cấy ghép/chỉnh hình nha khoa
46Thiết bị phòng mổ: Đèn mổ, Bàn khám, Bàn phẫu thuật,...
47Các trang thiết bị, máy móc dụng cụ vật tư, dung dịch và chất thử khác sử dụng trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)