Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KHOA HỌC CÔNG NGHỆ TÍCH HỢP VẠN NAM

---------------------------

Số VNITS-YT-2017/00001

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 26 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KHOA HỌC CÔNG NGHỆ TÍCH HỢP VẠN NAM

Mã số thuế: 0313071658

Địa chỉ: Phòng E31, 40 Đường Bà Huyện Thanh Quan, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Tô Bảo Trâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025025683   ngày cấp: 22/10/2008   nơi cấp: Công An Tp. Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: +84-28-39306774   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Huỳnh Thị Khuyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025125027   ngày cấp: 29/05/2009   nơi cấp: Tp. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Tôn Thất Hữu Trí

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 273357104   ngày cấp: 29/08/2006   nơi cấp: Bà Rịa - Vũng Tàu

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: Phan Thị Bích Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 280942530   ngày cấp: 03/10/2020   nơi cấp: CA.Bình Dương

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(4) Họ và tên: Đào Thị Hà My

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034191009207   ngày cấp: 14/10/2020   nơi cấp: Cục Cảnh Sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Đại học

(5) Họ và tên: Hồ Bảo Khuyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225264583   ngày cấp: 31/03/2018   nơi cấp: Khánh Hòa

Trình độ chuyên môn: Đại học

(6) Họ và tên: Lê Văn Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 240832664   ngày cấp: 27/04/2018   nơi cấp: Đắc Lắc

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(7) Họ và tên: Đặng Thanh Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 311776436   ngày cấp: 12/04/2008   nơi cấp: CA.Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(8) Họ và tên: Dư Mỹ Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 077195002032   ngày cấp: 11/08/2021   nơi cấp: Cục Cảnh Sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy lai lam biến tính, máy nhuộm lam, và hoá chất …
2Hệ thống và hoá chất định tính và định lượng các tác nhân truyền nhiễm Real-time PCR
3Kính hiển vi huỳnh quang/quang sáng và phần mềm phân tích
4Máy và hoá chất nhuộm hóa mô miễn dịch tự động/bán tự động
5Máy đọc đa năng huỳnh quang, lân quang, độ hấp thụ
6Hệ thống phân tích chuyên sâu tế bào
7Máy phân tích đo hàm lượng phóng xạ, máy nhấp nháy lỏng
8Thiết bị điện di mao quản tự động
9Máy tách chiết DNA, RNA tự động
10Hệ thống chuẩn bị mẫu tự động, các thiết bị tự động hóa phòng thí nghiệm
11Máy đo nồng độ DNA, RNA
12Thiết bị phân tích tế bào theo dòng chảy
13Thiết bị làm đá tự động
14Dụng cụ hút mẫu pipette
15Máy phát hiện định lượng nhanh vi sinh vật
16Thiết bị và hoá chất xét nghiệm nhanh các tác nhân truyền nhiễm
17Bình chứa nitơ lỏng
18Thiết bị, dụng cụ bảo hộ lao động, bảo hộ trong phòng chống dịch bệnh, …
19Bể rửa siêu âm
20Thiết bị lắc ống nghiệm, lắc erlen, lắc có ủ nhiệt…
21Máy khuấy từ gia nhiệt, máy khuấy cơ, thiết bị đồng hóa mẫu, thiết bị tổng hợp song song…
22Nồi hấp tiệt trùng, nồi hấp tiệt trùng áp suất cao
23Hệ thống rửa dụng cụ thí nghiệm, rửa dụng cụ y tế
24Tủ sấy, tủ ấm, tủ ấm lạnh, tủ ấm CO2, tủ sấy chân không, bể điều nhiệt ...
25Máy ly tâm, ly tâm tốc độ cao, ly tâm lạnh
26Tủ lạnh âm sâu, tủ trữ máu, tủ trữ mẫu, tủ cấy vi sinh
27Hệ thống lọc nước siêu sạch cho các hệ thống sắc ký, sinh học…
28Hoá chất dùng trong sinh học phân tử, chất chẩn đoán in-vitro…
29Bộ trang phục phòng chống dịch cấp độ 2
30Bộ trang phục phòng chống dịch cấp độ 3
31Bộ trang phục phòng chống dịch cấp độ 4
32Khẩu trang N95 hoặc tương đương
33Khẩu trang y tế
34Bộ dụng cụ thở oxy (bình làm ẩm, đồng hồ đo lưu lượng…): ổ thở oxy, khí nén (có thể có chức năng chia đôi, cắm 01 ổ chia chai)
35Hệ thống oxy, bình oxy, oxy hóa lỏng
36Bơm tiêm điện
37Máy truyền dịch
38Máy hút đờm
39Máy hút dịch liên tục áp lực thấp
40Giường ICU
41Máy siêu âm xách tay
42Máy Realtime PCR
43Máy tách chiết
44Máy thở không xâm nhập
45Máy thở xâm nhập và không xâm nhập
46Hệ thống oxy dòng cao HFNC
47Máy thở xách tay kèm van PEEP, 2 bộ dây
48Máy lọc máu liên tục
49Hệ thống ECMO
50Máy X quang di động
51Máy siêu âm Doppler màu ≥ 3 đầu dò
52Máy thở chức năng cao
53Kít chạy tách chiết (ARN)
54Sinh phẩm chạy Realtime RT PCR
55Test nhanh kháng nguyên
56Các loại kits chẩn đoán C. difficile và các độc tố của nó
57Kit tách chiết DNA
58Lồng ấp trẻ sơ sinh
59Máy làm ấm trẻ sơ sinh
60Thiết bị điều trị vàng da
61Thiết bị hồi sức
62Máy soi cổ tử cung
63Máy đo doppler tim thai, mạch máu
64Monitor sản khoa
65Máy thở
66Máy gây mê giúp thở
67Máy gây mê
68Máy sốc tim
69Máy điện tim
70Máy điện não
71Máy điện cơ
72Thiết bị nội soi
73Thiết bị X-Quang
74Các thiết bị chẩn đoán dùng tia X
75Máy siêu âm
76Máy theo dõi bệnh nhân
77Bơm truyền dịch
78Máy hút dịch
79Giường bệnh nhân điều khiển điện
80Các thiết bị chẩn đoán INVITRO
81Đèn mổ
82Đèn khám, tiểu phẫu
83Máy cắt đốt
84Bàn mổ
85Bàn khám
86Bàn sanh
87Dụng cụ phẫu thuật và Vật tư tiêu hao
88Hệ thống thao tác mẫu/ phân phối chất lỏng tự động
89Hóa chất khuếch đại toàn bộ bộ gene
90Máy và hóa chất đọc và phân tích miễn dịch huỳnh quang đa dấu ấn sinh học
91Máy và hóa chất chụp Ảnh Và Phân Tích Tự Động Mẫu Mô Giải Phẫu Bệnh
92Hóa chất chuẩn bị thư viện giải trình tự vi rút SARS-CoV-2
93Tổng hợp Gene
94Tổng hợp Oligo
95Máy quang phổ hồng ngoại
96Máy PCR
97Hóa chất (sinh phẩm) chạy máy PCR xét nghiệm SARS-CoV-2
98Test kít xét nghiệm nhanh kháng nguyên/ kháng thể kháng SARS-CoV-2
99Máy oxy dòng cao, máy thở xách tay
100Máy đo khí máu (đo được điện giải, lactat, hematocrite)
101Máy theo dõi bệnh nhân ≥ 5 thông số
102Máy phá rung tim có tạo nhịp
103Máy điện tim ≥ 6 kênh
104Máy đo thời gian đông máu
105Máy đo huyết động
106Tủ sấy tiệt trùng
107Tủ làm ấm chăn mền

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)