Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ Y TẾ AN PHÚ

---------------------------

Số 01/2017/AP-QLTTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ Y TẾ AN PHÚ

Mã số thuế: 0101599647

Địa chỉ: Số 121 phố Chùa Láng, phường Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội, Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Anh Văn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012094650   ngày cấp: 11/05/2010   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0432595566   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Anh Văn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012094650   ngày cấp: 11/05/2010   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

(2) Họ và tên: Trần Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012693298   ngày cấp: 15/04/2004   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Vũ trung Cấp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151461144   ngày cấp: 23/06/2010   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy X-quang cao tần và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
2Máy X-quang kĩ thuật số và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
3Máy X-quang răng và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
4Máy X-quang di động và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
5Máy X-quang chụp vú và phụ kiện
6Máy in phim X-quang
7Hệ thống chuyển đổi kỹ thuật số X-quang và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
8Hệ thống chụp cộng hưởng từ và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
9Hệ thống chụp cắt lớp và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
10Máy xét nghiệm sinh hóa tự động và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
11Máy xét nghiệm huyết học và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
12Máy xét nghiệm miễn dịch và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
13Máy khử rung tim và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
14Máy gây mê kèm thở và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
15Máy thở và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
16Monitor theo dõi bệnh nhân
17Máy xét nghiệm nước tiểu tự động
18Máy xét nghiệm điện giải và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
19Máy điều trị điện xung (Kích thích điện trị liệu)
20Máy siêu âm
21Máy điều trị Điện từ trường
22Máy điều trị vi sóng
23Máy trị liệu bằng sóng xung kích
24Máy laser điều trị
25Bàn mổ
26Đèn mổ
27Máy đo lưu huyết não
28Máy đo mật độ loãng xương
29Hệ thống ghế răng
30Máy đo thị trường tự động
31Dao mổ điện
32Máy xét nghiệm Elisa và phụ kiện đi kèm
33Máy đo nhịp tim
34Hệ thống rửa tay vô trùng cho phẫu thuật viên phòng mổ
35Máy truyền dịch và phụ kiện
36Máy hút dịch
37Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện đi kèm
38Máy làm ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện đi kèm
39Các loại giường bệnh nhân, tủ, bàn bệnh nhân, bàn đỡ đẻ, bàn bó bột, bàn tít, giường cấp cứu đa năng, xe đẩy cấp cứu bệnh nhân
40Máy chạy thận nhân tạo và phụ tùng thay thế
41Máy siêu âm xuyên sọ
42Máy điện não
43Máy điện tim
44Máy điện cơ
45Máy sốc điện
46Máy khúc xạ kế tự động
47Máy phân tích khí máu
48Hệ thống nội soi ổ bụng và phụ kiện kèm theo
49Hệ thống nội soi lồng ngực và phụ kiện kèm theo
50Hệ thống nội soi tai mũi họng và phụ kiện kèm theo
51Hệ thống nội soi tiêu hóa và phụ kiện kèm theo
52Máy nội soi cổ tử cung
53Máy soi ối
54Bơm tiêm cản quang
55Bơm tiêm điện
56Dao siêu âm mổ mở
57Dao siêu âm
58Máy cắt giác mạc kèm dao và phụ kiện đi kèm
59Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện
60Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
61Máy nuôi cấy và làm kháng sinh đồ vi khuẩn lao tự động
62Máy phân tích nhóm máu
63Máy đo độ PH
64Máy huyết áp tự động
65Nồi hấp tiệt trùng
66Tủ sấy
67Tủ an toàn sinh học cấp II
68Máy rửa dạ dày
69Máy đo độ bão hòa oxy
70Máy tạo oxy
71Máy đốt điện cổ tử cung
72Máy ly tâm
73Máy lắc
74Tủ cấy
75Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện
76Hệ thống khí y tế trung tâm
77Máy garo hơi trong phẫu thuật và phụ kiện
78Hệ thống tán sỏi đường mật
79Máy đo mật độ loãng xương bằng tia X
80Máy bơm hút, tưới rửa ổ bụng kèm phụ kiện
81Hệ thống máy kích thích thần kinh cơ
82Các bộ dụng cụ phẫu thuật
83Kính hiển vi
84Sinh hiển vi khám mắt
85Máy Phaco
86Máy siêu âm mắt
87Máy phun dung dịch khử trùng
88Máy Realtime PCR kèm phụ kiện
89Máy đo nhĩ lượng
90Máy đo tốc độ máu lắng
91Máy sắc ký lỏng siêu hiệu năng
92Bộ sắc ký bản mỏng
93Hệ thống sắc ký khí GC/FID/ECD/TSD
94Máy quang phổ hấp thụ nguyên tử
95Máy quang phổ kế UVIS
96Máy chuẩn độ điện thế tự động
97Máy khuấy trừ gia nhiệt MST digital
98Bộ cất quay chân không
99Máy đo độ nhớt hiện số
100Thiết bị phản ứng bằng vi sóng
101Máy đếm tiểu phân trong dung dịch
102Hệ thống chiết pha rắn
103Lò đốt rác y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)