Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ NHA KHOA

---------------------------

Số 01/DOE/DKMB-TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 28 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ NHA KHOA

Mã số thuế: 0302130894

Địa chỉ: 199 Nguyễn Thị Minh Khai, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Thiều Thị Mỹ Châu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049169011031   ngày cấp: 11/01/2023   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02839253703   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Thiều Thị Mỹ Châu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025111840   ngày cấp: 04/05/2009   nơi cấp: CA TP. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hợp kim làm răng giả sử dụng trong nha khoa.
2Dung dịch, vật liệu vô trùng dụng cụ nha khoa.
3Thanh titan dùng thay thế chân răng (implant).
4Nắp lành thương dùng trong cấy ghép implant.
5Trụ trên implant dùng trong cấy ghép
6Các loại dụng cụ, phụ kiện, máy móc sử dụng trong cấy ghép implant.
7Các loại vật liệu trám răng.
8Dụng cụ che tủy răng.
9Dụng cụ làm sạch ống tủy.
10Vật liệu, dụng cụ, thiết bị sử dụng để điều trị nội nha (tay khoan nội nha, máy đo chiều dài ống tủy, ....)
11Dụng cụ cắn đánh giá khớp cắn răng.
12Tấm trải vô trùng, gạc vô trùng.
13Dụng cụ, vật liệu đánh bóng composite.
14Máy rung rửa dụng cụ nha khoa.
15Chốt chân răng.
16Các loại mũi khoan dùng trong nha khoa.
17Dụng cụ che mặt bảo vệ nha sĩ.
18Tất cả các loại vật liệu, dụng cụ dùng trong chỉnh hình răng: mắc cài, dây cung, thun cột, thun kéo, bond gắn mắc cài, vít....
19Máy cạo vôi răng.
20Máy thổi cát, bột cát dùng trong nha khoa.
21Vật liệu tạo lưu cơ học trước khi trám răng.
22Máy điều trị răng, ghế nha khoa và phụ kiện, dụng cụ đi kèm....
23Các loại máy chụp X-quang, thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng trong nha khoa.
24Cảm biến của máy hiển thị hình ảnh dùng trong nha khoa.
25Tay khoan nha khoa các loại...
26Các loại tấm ép khay răng...
27Vật liệu xương nhân tạo dùng cấy ghép tái tạo xương hư tổn
28Màng bao phủ tái tạo xương nhận tạo.
29Màng xương nhân tạo dùng cấy ghép tái tạo xương hư tổn.
30Các loại dụng cụ dùng trong nha khoa: dụng cụ trám răng, dụng cụ nhổ răng, dụng nạy chân răng.....
31Các loại vật liệu hỗ trợ quá trình vô trùng dụng cụ nha khoa.
32Găng tay vô trùng dùng trong phẫu thuật.
33Khẩu trang phẫu thuật.
34Gạc vô trùng, gạc che dụng cụ phẫu thuật, các loại gạc, chỉ trong trong nha khoa...
35Dụng cụ hút nước bọt dùng trong nha khoa.
36Túi hấp tiệt trùng.
37Tấm áo choàng bệnh nhân dùng trong phẫu thuật.
38Áo choàng, nón trùm, giày vô trùng... dùng trong phẫu thuật.
39Các loại dụng cụ phẫu thuật dùng trong nha khoa...
40Khí cụ, dụng cụ đeo chỉnh hình răng.
41Đai trám, đê bảo vệ, dụng cụ đánh bóng răng... dùng khi trám răng.
42Chỉ co nướu.
43Thiết bị phẫu thuật bằng lase và các loại phụ kiện đi kèm.
44Đèn trám răng.
45Các loại chất làm khuôn răng....
46Các loại vật liệu, dụng cụ, máy móc thiết bị chuyên dùng trong nha khoa khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)