Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI NGUYỄN HOÀNG PHÁT

---------------------------

Số 01/2017NHP-QLTTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI NGUYỄN HOÀNG PHÁT

Mã số thuế: 0106251003

Địa chỉ: Số 7 ngách 27 ngõ 135 Phố Núi Trúc - Phường Kim Mã - Quận Ba Đình – Hà Nội, Phường Kim Mã, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Thị Phương Lan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011958958   ngày cấp: 11/06/2002   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 02462928348   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012693298   ngày cấp: 15/04/2004   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Tô Hoài Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112390745   ngày cấp: 16/11/2012   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm sinh hóa tự động và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
2Máy xét nghiệm huyết học và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
3Máy xét nghiệm miễn dịch và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
4Hệ thống nội soi ổ bụng và phụ kiện kèm theo
5Hệ thống nội soi lồng ngực và phụ kiện kèm theo
6Hệ thống nội soi tai mũi họng và phụ kiện kèm theo
7Hệ thống nội soi tiêu hóa và phụ kiện kèm theo
8Máy nội soi cổ tử cung
9Máy soi ối
10Nồi hấp tiệt trùng
11Tủ sấy
12Tủ an toàn sinh học cấp II
13Máy xét nghiệm Elisa và phụ kiện đi kèm
14Hệ thống sắc ký khí GC/FID/ECD/TSD
15Máy quang phổ hấp thụ nguyên tử
16Máy quang phổ kế UVIS
17Máy chuẩn độ điện thế tự động
18Máy khuấy trừ gia nhiệt MST digital
19Bộ cất quay chân không
20Máy đo độ nhớt hiện số
21Thiết bị phản ứng bằng vi sóng
22Máy đếm tiểu phân trong dung dịch
23Hệ thống chiết pha rắn
24Máy gây mê kèm thở và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
25Máy thở và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
26Máy xét nghiệm nước tiểu tự động
27Máy xét nghiệm điện giải và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
28Máy đo nhịp tim
29Hệ thống rửa tay vô trùng cho phẫu thuật viên phòng mổ
30Máy truyền dịch và phụ kiện
31Máy hút dịch
32Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện đi kèm
33Máy làm ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện đi kèm
34Giường bệnh nhân, tủ, bàn bệnh nhân, bàn đỡ đẻ, bàn bó bột, bàn tít, giường cấp cứu đa năng, xe đẩy cấp cứu bệnh nhân
35Bàn mổ
36Đèn mổ
37Máy đo lưu huyết não
38Máy đo mật độ loãng xương
39Hệ thống ghế răng
40Máy đo thị trường tự động
41Dao mổ điện
42Máy X-quang răng và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
43Máy X-quang di động và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
44Máy X-quang kĩ thuật số và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
45Hệ thống chuyển đổi kỹ thuật số X-quang và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
46Hệ thống chụp cộng hưởng từ và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
47Hệ thống chụp cắt lớp và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
48Máy X-quang chụp vú và phụ kiện
49Máy in phim X-quang
50Máy X-quang cao tần và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
51Máy điều trị điện xung (Kích thích điện trị liệu)
52Máy siêu âm
53Máy điều trị Điện từ trường
54Máy điều trị vi sóng
55Máy trị liệu bằng sóng xung kích
56Máy laser điều trị
57Máy khử rung tim và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
58Máy chạy thận nhân tạo và phụ tùng thay thế
59Máy siêu âm xuyên sọ
60Máy điện não
61Máy điện tim
62Máy điện cơ
63Máy sốc điện
64Máy khúc xạ kế tự động
65Máy phân tích khí máu
66Monitor theo dõi bệnh nhân
67Máy ly tâm
68Máy lắc
69Tủ cấy
70Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện
71Bơm tiêm cản quang
72Bơm tiêm điện
73Dao siêu âm mổ mở
74Dao siêu âm
75Máy cắt giác mạc kèm dao và phụ kiện đi kèm
76Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện
77Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
78Máy nuôi cấy và làm kháng sinh đồ vi khuẩn lao tự động
79Máy phân tích nhóm máu
80Máy đo độ PH
81Máy huyết áp tự động
82Máy phun dung dịch khử trùng
83Máy Realtime PCR kèm phụ kiện
84Máy đo nhĩ lượng
85Hệ thống khí y tế trung tâm
86Lò đốt rác y tế
87Máy garo hơi trong phẫu thuật và phụ kiện
88Hệ thống tán sỏi đường mật
89Máy đo mật độ loãng xương bằng tia X
90Máy bơm hút, tưới rửa ổ bụng kèm phụ kiện
91Hệ thống máy kích thích thần kinh cơ
92Các bộ dụng cụ phẫu thuật
93Kính hiển vi
94Sinh hiển vi khám mắt
95Máy Phaco
96Máy siêu âm mắt
97Máy rửa dạ dày
98Máy đo độ bão hòa oxy
99Máy tạo oxy
100Máy đốt điện cổ tử cung
101Máy đo tốc độ máu lắng
102Máy sắc ký lỏng siêu hiệu năng
103Bộ sắc ký bản mỏng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)