Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ DENTECH

---------------------------

Số 01/DT/DKMB-TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 29 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ DENTECH

Mã số thuế: 0311691180

Địa chỉ: 199 Nguyễn Thị Minh Khai, Phường Nguyễn Cư Trinh, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Thiều Tấn Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049075017682   ngày cấp: 11/01/2022   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 09034771496   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Thiều Tấn Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049075017682   ngày cấp: 11/01/2022   nơi cấp: Cục quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Nông, lâm nghiệp và thuỷ sản

(2) Họ và tên: Thiều Thị Mỹ Châu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 049169011031   ngày cấp: 11/01/2023   nơi cấp: Cục quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(3) Họ và tên: Lê Kim Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079166026767   ngày cấp: 21/12/2021   nơi cấp: Cục quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại máy chụp X-quang răng và phụ kiện đi kèm.
2Các loại máy hấp vô trùng, tiệt trùng dụng cụ và phụ kiện đi kèm.
3Các loại tay khoan nha khoa.
4Các loại máy cạo vôi răng.
5Các loại máy thổi cát nha khoa.
6Cát dùng cho máy thổi cát.
7Vật liệu tạo lưu cơ học trước khi trám răng.
8Các loại máy đo chiều dài ống tủy và phụ kiện đi kèm.
9Các loại ghế nha khoa...
10Máy điều trị răng.
11Thiết bị phẫu thuật dùng trong nha khoa.
12Các loại vật liệu chỉnh hình răng: dây cung, mắc cài, thun kéo, thun cột, ốc, vít.....
13Vật liệu trám răng.
14Các loại dụng cụ chuyên dùng trong nha khoa.
15Đèn trám răng
16Các loại mũi khoan dùng trong nha khoa.
17Implant, trụ trên implant, nắp lành thương và các loại phụ kiện sử dụng trong cấy ghép implant.
18Các loại dụng cụ, máy móc thiết bị sử dụng trong cấy ghép implant.
19Các loại dụng cụ, máy móc sử dụng trong điều trị nội nha.
20Các loại vật liệu lấy dấu dùng trong nha khoa.
21Hợp kim làm răng giả sử dụng trong nha khoa.
22Vật liệu làm răng giả sử dụng trong nha khoa.
23Dung dịch, vật liệu vô trùng hoặc các sản phẩm vô trùng dụng cụ, thiết bị sử dụng trong nha khoa
24Găng tay, khẩu trang, áo choàng, túi hấp, gạc vô trùng...
25Các loại vật liệu, dụng cụ, máy móc, thiết bị khác sử dụng trong nha khoa...

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)