Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DK MEDICAL

---------------------------

Số 02BCD/0617/DK-DDKMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 30 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DK MEDICAL

Mã số thuế: 0313499066

Địa chỉ: 37/16/8 Đường số 4, Phường 03, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024012526   ngày cấp: 15/02/2008   nơi cấp: Công An TP.HCM

Điện thoại cố định: 0903637850   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Đăng Anh Khôi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022493287   ngày cấp: 23/11/2015   nơi cấp: CA TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bóng nong mạch máu Ngoại biên sử dụng dây dẫn 0.035
2Bóng nong mạch máu Ngoại biên siêu cứng
3Bóng nong và cắt mạch máu ngoại biên
4Bóng nong mạch máu ngoại biên có phủ thuốc
5Khung giá đỡ mạch máu ngoại biên bung bằng bóng
6Khung giá đỡ mạch máu ngoại biên tư bung
7Khung giá đỡ động mạch có lớp bao PTFE, bung bằng bóng
8Khung giá đỡ động mạch có lớp bao PTFE, tự bung
9Mạch máu nhân tạo phủ PTFE
10Miếng vá mạch máu nhân tạo Polyester phủ PTFE
11Ống thông ( Catheter) mạch ngoại biên
12Bóng nong mạch máu Ngoại biên sử dụng các loại dây dẫn
13Bóng nong áp lực cao

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)