Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ XUÂN PHÁT

---------------------------

Số VBCB/XP/2017-01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 03 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ XUÂN PHÁT

Mã số thuế: 0107372811

Địa chỉ: Lô H07 khu đấu giá đất Man Bồi Gốc Găng, tổ 9, Phường Phú Lãm, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Thảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173612444   ngày cấp: 20/03/2008   nơi cấp: Thanh Hóa

Điện thoại cố định: 0462930260   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Mạnh Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013064357   ngày cấp: 11/03/2008   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống nội soi chẩn đoán ống soi video ống mềm;
2Hệ thống Phẫu Thuật Nội soi siêu âm chẩn đoán và điều trị;
3Hệ thống Máy xét nghiệm Sinh hóa tự động, Máy Miễn dịch tự động, Máy xét nghiệm Đông máu tự động, Máy xét nghiệm Huyết học tự động;
4Máy xét nghiệm nước tiểu;
5Máy gây mê kèm thở có theo dõi nồng độ khí mê;
6Bơm tiêm điện TCI, bơm truyền dịch, bơm tiêm điện;
7Máy theo dõi bệnh nhân 5, 7 thông số;
8Nguồn cắt đốt nội soi chuyên dụng;
9Máy rửa, khử khuẩn ống soi mềm;
10Máy X-quang C-arm di động KTS dùng cho nội soi can thiệp;
11Bơm tiêm điện PCA;
12Bơm tiêm điện;
13Bơm truyền dịch;
14Máy bơm thức ăn;
15Máy siêu âm Doppler xuyên sọ;
16Máy điện não vi tính;
17Hệ thống nội soi mật tụy ngược dòng (ERCP);
18Tủ ấm CO2, Tủ bảo quản mẫu lưu, Tủ phá đông Plasma;
19Tủ lạnh dùng cho bảo quản hóa chất, bảo quản máu, bảo quản sinh phẩm, chế phẩm máu;
20Hệ thống X quang kỹ thuật số các loại;
21Máy siêu âm doppler màu 3D, 4D với nhiều Đầu dò, Doppler xuyên sọ, Siêu âm tim gắng sức;
22Giường hồi sức tích cực;
23Máy thở đa năng;
24Hệ thống chụp cắt lớp vi tính nhiều dãy và nhiều lát cắt (CT SCANER);
25Hệ thống chụp cộng hưởng từ (MRI);
26Máy ly tâm thường / lạnh/ lạnh tốc độ cao / lạnh túi máu;
27Máy lắc Vortex, Máy Roll Mixer, Máy sấy dụng cụ;
28Hệ thống sàng lọc an toàn truyền máu bằng KT Sinh học phân tử (NAT);
29Hệ thống định nhóm máu tự động / bán tự động;
30Máy phân tích tinh dịch đồ tự động;
31Hệ thống Xét nghiệm ELISA Tự động;
32Lò hơi 3000kg hơi/ giờ;
33Máy sấy khô;
34Máy giặt vắt công nghiệp;
35Máy là ga công nghiệp;
36Máy hấp ẩm tiệt trùng;
37Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp;
38Máy sưởi ấm máu và dịch truyền tốc độ thấp, cao;
39Máy theo dõi áp lực nội sọ (ICP);
40Máy theo dõi bệnh nhân nhiều thông số;
41Hệ thống theo dõi trung tâm nhiều kết nối;
42Các hệ thống thiết bị khác;

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)