Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT HÀN

---------------------------

Số 01/2017/YTVH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 03 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT HÀN

Mã số thuế: 0106228999

Địa chỉ: Số 12 ngõ 1/116 Phố Yên Lộ, Phường Yên Nghĩa, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): Công ty cổ phần thiết bị y tế Việt Hàn - Tổ 11 Phường Yên Nghĩa, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Phường Yên Nghĩa, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐỖ VĂN ĐIỆP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001083014042   ngày cấp: 15/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0975624289   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Văn Thiều

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151711738   ngày cấp: 27/03/2013   nơi cấp: Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Hệ thống cộng hưởng từ
3Máy siêu âm chẩn đoán
4Hệ thống Cyclontron
5Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ
6May khúc xạ, giác mạc tự động
7Máy đo điện võng mạc
8máy đo độ loãng xương
9Máy chụp cắt lớp các loại
10Máy đo nhịp tim thai
11Hệ thống xét nghiệm
12Máy phân tích sinh hoá
13Máy phân tích điện giải, khí máu
14Máy đo đông máu
15máy đo tốc độ máu lắng
16Hệ thống nội soi chẩn đoán
17Máy đo điện sinh lý
18Máy phân tích huyết học
19Máy phân tích nhóm máu
20Máy chiết tách tế bào
21Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
22Máy định danh vi khuẩn, virut
23Máy phân tích miễn dịch
24Chất thử, hoá chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
25Các thiết bị điều trị dùng tia X
26hệ thống phẫu thuật nội soi
27Các thiết bị xạ trị
28Máy theo dõi bệnh nhân
29Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện các loại
30Dao mổ ( điện cao tần, laser, siêu âm )
31Kính hiển vi các loại
32Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
33Máy tim phổi nhân tạo
34Thiết bị định vị trong phòng phẫu thuật
35Thiết bị phẫu thuật lạnh
36Lồng ấp trẻ sơ sinh, máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
37Máy gây mê các loại
38Máy giúp thở
39Máy phá rung tim tạo nhịp
40Buồng ô xy cao cấp
41Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/ tán sỏi nội soi
42Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
43Thiết bị lọc máu
44Hệ thống phẫu thuật chuyên nghành nhãn khoa
45Kính mắt, kính áp tròng và dung dịch bảo quản kính áp tròng
46Máy laser điều trị các loại
47Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài vào cơ thể
48các loại thiết bị , vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
49Máy chụp mạch các loại
50Các loại bàn ghế khám, bàn mổ, đèn mổ các loại
51Máy gây tê các loại
52Máy hút điện các loại
53Máy hút áp lực thấp
54Máy làm ẩm trẻ sơ sinh, trẻ em
55Máy sốc điện
56Máy tạo ô xy
57Máy đo điện võng mạc
58Máy đo chuyển hoá cơ bản
59Máy holter theo dõi tim mạch 24h/24h
60Máy siêu âm mắt các loại
61máy đo độ lác
62Máy đo dung tích phổi
63Máy soi mũi xoang
64Máy phân tích miễn dịch các loại
65Máy phân tích sinh hoá các loại
66Máy phân tích huyết học các loại
67Máy phân tích miễn dịch các loại
68Máy điện giải đồ các loại
69Máy đo kết dính tiểu cầu
70Máy đếm khuẩn lạc
71Máy ly tâm các loại
72Máy phát hiện ký sinh trùng sốt rét
73Máy phân tích khí máu
74Máy lắc tiểu cầu
75Máy lase điều trị các loại
76Máy siêu âm điều trị
77Máy điện từ trường
78Máy kéo dán cột sống
79Đèn điều trị các loại
80điện châm
81Máy điều trị ô xy cao áp
82Máy điều trị ô xy cao áp
83Máy lọc thận nhân tạo
84Thủy tinh thể các loại
85Kính thuốc các loại (cận, viễn, loạn thị)
86Máy trợ thính các loại
87Các loại dụng cụ sử dụng trong y tế các loại
88Vật tư tiêu hao các loại
89Phần mềm thiết bị y tế các loại
90Đèn các loại
91Dụng cụ mổ các loại
92Dụng cụ cắt các loại
93Tủ sấy, tủ làm lạnh, tủ hút, tủ hút hơi khí độc các loại
94Các thiết bị vật tư vệ sinh dùng trong y tế
95Bộ Test kiểm tra nhanh về ATVSTP ( độc chất, lý hóa và vi sinh)
96Bộ xét nghiệm phát hiện ký sinh trùng
97Máy đo độ rung,Máy đo độ ồn, Máy đo bụi, Máy phun hóa chất....
98Bộ xét nghiệm đờm tìm vi khuẩn Lao
99Máy giao thoa điều triệu
100Máy đo SpO2
101Máy tập vận động, phục hồi tay , phục hồi chân
102Máy sấy thuốc, máy bào viên, máy thái thuốc, hệ thống máy sắc và đóng túi thuốc
103Các loại trang thiết bị y tế khác thuộc nhóm B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)