Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XNK TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TÂM THU

---------------------------

Số 25/10/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 03 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH XNK TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TÂM THU

Mã số thuế: 0304918401

Địa chỉ: PHÒNG 1, LẦU 6, TÒA NHÀ D-HOUSE, 39 NGUYỄN THỊ DIỆU, Phường 06, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Phương Dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 020831516   ngày cấp: 18/06/2012   nơi cấp: CA TP. HCM

Điện thoại cố định: 0839326240   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lê Văn Đức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205276120   ngày cấp: 15/05/2013   nơi cấp: CA Quảng Nam

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Bồ Xuân Dương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 273229759   ngày cấp: 05/06/2010   nơi cấp: CA Bà Rịa Vũng Tàu

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(3) Họ và tên: Hà Thọ Trường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172336430   ngày cấp: 15/10/2012   nơi cấp: CA Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo nhịp tim
2Dây dẫn tín hiệu cho máy tạo nhịp tim
3Dụng cụ dùng để cấy dây dẫn tín hiệu cho máy tạo nhịp tim
4Máy tạo nhịp tim và phá rung tim
5Dây dẫn tín hiệu cho máy tạo nhịp tim và phá rung tim
6Máy tạo nhịp tim tạm thời
7Dây dẫn tín hiệu cho máy tạo nhịp tim tạm thời
8Dụng cụ tháo rút dây dẫn tín hiệu cho máy tạo nhịp tim và phá rung tim
9Dây dẫn tín hiệu cho máy tạo nhịp tim tạm thời
10Kim dò tĩnh mạch
11Máy theo dõi nhịp tim cấy vào cơ thể và phụ kiện
12Máy chương trình và phụ kiện
13Máy đo điện thế buồng tim và phụ kiện
14Máy theo dõi máy phá rung tim từ xa
15Máy thăm dò điện sinh lý
16Máy kích thích
17Máy đốt cơ tim bằng sóng cao tần
18Máy bơm dung dịch
19Ống thông (Catheter) chẩn đoán thăm dò điện sinh lý
20Ống thông (Catheter) đốt điều trị loạn nhịp
21Dây kết nối ống thông đốt điều trị loạn nhịp với hệ thống đốt
22Dây kết nối ống thông đốt điều trị loạn nhịp với máy đốt RF
23Dây kết nối ống thông chẩn đoán với hệ thống thăm dò điện sinh lý
24Bộ áo chì cơ động trong phòng mổ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)