Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN META BIOMED VINA

---------------------------

Số 01/2017/VBCB-SX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Long An , ngày 05 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Long An

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN META BIOMED VINA

Mã số thuế: 1101815473

Địa chỉ: Lô N-1B, Đường số 4, KCN Long Hậu mở rộng, Ấp 3, Xã Long Hậu, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN META BIOMED VINA

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô N-1B, Đường số 4, KCN Long Hậu mở rộng, Ấp 3, Xã Long Hậu, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An, Việt Nam, Xã Long Hậu, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An

Điện thoại: 08 36206672    Fax:

Email: truonglqtuan@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: OH SUK SONG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: M51083250   ngày cấp: 22/07/2011   nơi cấp: Bộ Ngoại giao và Thương mại Hàn Quốc

Điện thoại cố định: 08 36206672   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PARK SEUNGSOO

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: M63125270   ngày cấp: 13/12/2013   nơi cấp: Bộ Ngoại giao và Thương mại Hàn Quốc

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 220  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Cone điều trị tủy nội nha1500000
2Giấy điều trị tủy nội nha1200000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)