Hồ sơ đã công bố

CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ HÓA CHẤT XÉT NGHIỆM HÀ THÀNH

---------------------------

Số 001/CHHT-SYTHN-BCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CỬA HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ HÓA CHẤT XÉT NGHIỆM HÀ THÀNH

Mã số thuế: 8011693907

Địa chỉ: Đội 7, Xã Liên Phương, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ PHI KHANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111985442   ngày cấp: 11/11/2011   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0976648636   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Văn Mạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012154582   ngày cấp: 13/10/2012   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa.
2Máy phân tích huyết học, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy máy huyết học.
3Máy phân tích đông máu, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích đông máu.
4Máy xét nghiệm HbA1C, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm HbA1C.
5Máy xét nghiệm nước tiểu, phụ kiện máy, que thử.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)