Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ VIỆT TIẾN

---------------------------

Số VT/772017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ VIỆT TIẾN

Mã số thuế: 0106756773

Địa chỉ: DV05-LK 277,khu đất dịch vụ đào đất, Hàng bè, Phường Kiến Hưng, Quận Hà Đông, Thành Phố Hà Nội, Phường Kiến Hưng, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Duy Tín

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001090002690   ngày cấp: 11/08/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát

Điện thoại cố định: 0918434569   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐẶNG DUY TÍN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001090002690   ngày cấp: 11/08/2014   nơi cấp: cục cảnh sát ĐKQL Cứ trú và DLQG về Dân Cư

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng nghề

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm các TTB Xét nghiệm Huyết học , xét nghiệm nước tiểu, xét nghiệm đông máu, xét nghiệm khí máu, xét nghiệm tiểu đường ( HBA1C)
2Nhóm các TTB Xét nghiệm Dị ứng Miễn Dịch ( Định lượng, …) máy điện giải
3Nhóm các TTB Xét nghiệm Hóa sinh : máy xét nghiệm sinh hóa tự động, máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động
4Nhóm các TTB Phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa ( Hồi sức cấp cứu & Chống độc: Tim phổi…), ( Nội khoa: Liệu pháp, Phản ứng, Test… )( Nội tiết: Dẫn lưu, Gọt, Phẫu thuật…), ( Ngoại khoa: Phẫu thuật thần kinh, u, hố, Điều trị, Quang động học, Cấy, Đặt máy tạo nhịp…)…
5Nhóm các TTB Răng Hàm Mặt ( Máy, ghế răng, Laser, Phẫu thuật, Điều trị…) Thiết bị khám và điều trị răng hàm mặt Ghế nha khoa, Máy lấy cao răng, đèn quang trùng hợp, máy cạo vôi, máy định vị chóp, máy đo chiều dài ống tủi,
6Nhóm các TTB Tai Mũi Họng (Máy nội soi tai mũi họng,…)Máy Nội Soi Tai mũi Họng, Bàn khám và điều trị tai mũi họng, ghế làm thủ thuật tai mũi họng, máy rửa optich nội soi, Máy điều trị tai mũi họng bằng laze, máy điều trị tai mũi họng bằng hồng ngoại, máy khí dung, kính hiểm vi phẫu tai mũi họng ,máy đo thính lực
7Nhóm các TTB phòng mổ : Dao mổ điện , bàn mổ, đèn mổ, máy khử khuẩn không khí, máy hút dịch áp lực tháp trong phòng mổ, máy khử khuẩn áp lực dương, bơm tiêm điện , bơm truyền dịch , máy sốc tim
8Nhóm các TTB phòng hồi sức cấp cứu: máy sốc tim tự động, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch , monitor theo dõi bệnh nhân , gường bênh nhân cấp cứu
9Nhóm các TTB chẩn đoán bằng hình ảnh : Máy siêu âm , Xquang , CT , Các lớp vi tính , cộng hưởng từ , Đo loãng xương bằng tia Xquang, máy chụp xquang toàn cảnh , máy rửa phim , máy in phim
10Nhóm các TTB Mắt :sinh khám hiểm vi, đo khúc xạ, mài kính, hơ gọng kính . máy phaco , kính hiểm vi phẫu thuật mắt , máy chiếu thị lực, siêu âm nhãn cần AB,
11Nhóm các TTB Hồi sức Gây mê ( Thở, Mê, Monitor…)Monitor theo dõi bệnh nhân, máy thở người lớn máy thở trẻ em, máy gây mệ kèm thở , máy điện tim , máy đo huyết áp , máy sốc tim tạo nhịp
12Nhóm các TTB Ung Bướu ( Tia, Xạ, Truyền, Phẫu thuật, Điều trị ) bơm tiêm thuốc cảm quang, Hệ thống Robot hỗ trợ kỹ thuật sinh thiết
13Nhóm các TTB vật lý trị liệu và PHCN máy châm cứu điện, hệ thống tập đa năng, máy điều trị bằng sóng giao thoa, máy kéo giãn đốt sống cổ &lưng, máy siêu âm điều trị, máy xoa bóp, máy nhiệt dung từ, máy laze nội mạch, máy từ trường điều trị, buồng oxy cao áp,xe tập phục hồi chức năng, hệ thống tập tứ chi,
14Nhóm các TTB đông y : máy sắc thuốc, máy đóng gói, máy bao viên hoàn cứng, máy thái dược liệu, máy bo viên mền,,
15Nhóm các TTB vật tư tiêu hao : vật tư tiêu hao cho phòng mổ , phòng xét nghiệm , vật tư phòng chuẩn đoán hình ảnh...
16Nhóm các TTB phòng thăm dò chức năng : máy đo nồng độ cồn, máy đo độ bão hòa oxy trong máu, máu đo chức năng hô hấp, máy điện não , máy lưu huyết não, máy đo điện cơ, máy đo điện tim gắng sức , máy siều trị suy hô hấp,máy xơ vữa động mạch
17Nhóm các TTB Nội soi chuẩn đoán :hệ thống máy nội soi dạ dày, đại tràng , hệ thống máy nội soi khí phế quản ,
18Nhóm các TTB phòng sản khoa: monitor sản khoa, lồng ấp trẻ sơ sinh , đèn chiếu vàng da, lồng ấp trẻ sơ sinh,máy nghe tim thai, máy soi cổ tử cung, máy áp lạnh cổ tử cung, máy đốt tử cung, máy thở sơ sinh
19Nhóm các TTB khoa phòng chống nhiễm khuẩn : Máy giặt công nghiệp, máy sấy công nghiệp, nồi hấp tiệt trùng , tủ sấy tiệt trùng,
20Nhóm các TTB giải phẫu bênh, xét nghiệm tế bào: tủ bảo quản tử thi ,máy cắt tiêu bản , máy ủ chuyển bệnh phẩm, máy đo PH, tủ hút khí độc ,tủ lạnh âm sâu,tử giữ bệnh phẩm, máy sấy tiêu bản, kính hiểm vi,máy nhuộn tế bào, máy nuôi cấy tế bào.
21Nhóm các TTB Bảo quản: tủ đựng vacxin, tử lưu trữ máu, tủ ấm, tủ an toàn sinh học cấp 2,
22Nhóm các TTB Da liễu: máy soi ven , máy phân tích da, máy điều trị giảm mỡ, máy điều trị nám, , Laser Co2,máy điều trị vàng da,

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)