Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH NTI VINA

---------------------------

Số 1004/VB-NTIVINA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 10 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH NTI VINA

Mã số thuế: 3700935283

Địa chỉ: 33 VSIP II đường số 7, Khu Công Nghiệp Việt Nam - Singapore II, P. Hòa Phú, Tp. Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương, Phường Hoà Phú, Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH NTI VINA

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 33 VSIP II đường số 7, Khu Công Nghiệp Việt Nam-Singapore II, Phường Hoà Phú, Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại: 06503696002    Fax: 06503696004

Email: phamtuanhoa@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHẠM ANH TUẤN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271348904   ngày cấp: 06/12/2010   nơi cấp: Công An Tỉnh Đồng Nai

Điện thoại cố định: 0913732180   Điện thoại di động: 0913732180

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHẠM ANH TUẤN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271348904   ngày cấp: 06/12/2010   nơi cấp: Công An Tỉnh Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Quản trị - Quản lý

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 84  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khăn, bộ khăn phẫu thuật200000
2Áo phẫu thuật250000
3Phụ kiện y tế dùng một lần29000000
4Khẩu trang y tế25000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)