Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PEARL DENT

---------------------------

Số 02/PD-SX-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 11 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH PEARL DENT

Mã số thuế: 0302097894

Địa chỉ: LÔ III - 15B ĐƯỜNG SỐ 13, KCN TÂN BÌNH, P. TÂY THẠNH, Q. TÂN PHÚ, TP.HCM, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH PEARL DENT

Địa chỉ cơ sở sản xuất: LÔ III - 15B ĐƯỜNG SỐ 13, KCN TÂN BÌNH, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 02838152864    Fax: 02838152863

Email: info@pearldent.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: HAN DONG HEE

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: M75869792   ngày cấp: 15/04/2016   nơi cấp: MINISTRY OF FOREIGN AFFAIR

Điện thoại cố định: 0913127893   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHAN HỒNG HẢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 341136176   ngày cấp: 10/02/2011   nơi cấp: CÔNG AN ĐỒNG THÁP

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 29  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Tăm giấy nha khoa2000000
2Kim nha khoa dùng một lần240000000
3Tăm nhựa nha khoa2000000
4Etching gel600000
5File7200000
6Fusson Set7200000
7Diamond Bur7200000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)