Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PHÂN PHỐI NHA KHOA RẠNG ĐÔNG

---------------------------

Số 12/BYT-SYT-TP-2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH PHÂN PHỐI NHA KHOA RẠNG ĐÔNG

Mã số thuế: 0304259413

Địa chỉ: 27 Trần Xuân Hòa, Phường 07, Quận 5, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VŨ ĐỨC HIẾU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031224896   ngày cấp: 06/05/2013   nơi cấp: Công an Thành Phố Hải Phòng

Điện thoại cố định: 0902923330   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Diệu Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 191622541   ngày cấp: 19/05/2003   nơi cấp: Thừa Thiên Huế

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bạc đạn
2Bàn chuyển đổi cung mặt
3Bàn ép cơ chính xác
4Bàn hướng dẫn mài răng cửa
5Bảng lên giá khớp
6Bản sao chân răng cấy ghép
7Bản sao thân trụ răng đa hướng
8Bản sao thỏi titanium kết nối côn
9Bản sao trụ giữ hàm giả
10Bảng lên giá khớp (không có nam châm), chất liệu thép
11Banh miệng
12Bộ dụng cụ nâng xoang kín có nút chặn
13Bộ abutment mẫu kết nối
14Bộ cắt xương và mô mềm
15Bộ cây vặn phục hình cho chân răng cấy ghép
16Bộ chuyển kết nối
17Bộ điều khí dùng cho tay khoan
18Bộ định vị đặt implant
19Bộ dụng cụ
20Bộ giữ thân trụ răng
21Bộ hướng dẫn đặt chân răng cấy ghép kết nối côn
22Bộ khoan thu hồi xương
23Bộ kit phẫu thuật bơm nước ngoài
24Bộ mài mão sứ Zircon kim cương
25Bộ mũi khoan
26Bộ nâng xoang
27Bộ nẹp, vít và dụng cụ chỉnh hình
28Bộ nhổ răng không sang chấn
29Bộ nong xương
30Bộ phẫu thuật implant
31Bộ phục hình
32Bộ tay khoan
33Bộ tháo ốc và chân răng cấy ghép
34Bộ tiểu phẫu cơ bản
35Bộ vệ sinh hệ thống xịt nước đầu tay khoan
36Búa phẫu thuật nha khoa
37Cán dao
38Cán gương
39Cán tua vít
40Cây bóc tách màng xoang
41Cây chẻ xương
42Cây chứa xương CS LABANCA
43Cây đặt chỉ co nướu GCP YDI
44Cây đo độ sâu đặt Implant
45Cây khám EXD5
46Cây lấy Amalgam
47Cây nâng dây xoang cong
48Cây nạo ngà răng EXC
49Cây nhét chỉ
50Cây nhổ răng
51Cây nhồi xương
52Cây vặn
53Chặn lưỡi
54Chén Trộn xương
55Chén vặn dùng vệ sinh hệ thống phun nước của tay khoan
56Chỉ khâu phẫu thuật
57Chỉ tơ nha khoa
58Cung mặt chất liệu thép
59Dụng cụ tách bóc màng xoang
60Dao cắt
61Dao phẫu thuật nha chu
62Dầu bôi trơn cho tay khoan dùng trong nha khoa
63Dầu bóng dùng cho máy Scan trong nha khoa
64Đầu kết nối với cây vặn tính lực
65Dây cao su
66Dây chuyền nước máy đặt Implant
67Dây sạc nguồn kiểm tra đèn LED
68Đế phục hình kết nối côn
69Đèn quang trùng hợp dùng trong nha khoa
70Đinh cố định màng
71Động cơ cho tay khoan khuỷu
72Động cơ dùng cho tay khoan nha khoa
73Động cơ khí
74Dũa xương
75Đục xương
76Dụng cụ bấm lỗ đế cao su 17cm
77Dụng cụ banh dùng trong nha khoa
78Dụng cụ bọc mũi khoan
79Dụng cụ bóc tách
80Dụng cụ cắn có răng và không răng
81Dụng cụ cạo vôi
82Dụng cụ cắt xương
83Dụng cụ chẻ xương
84Dụng cụ chêm răng
85Dụng cụ chứa Amalagam 2 đầu JUMBO
86Dụng cụ đánh bóng
87Dụng cụ đặt chỉ co nướu
88Dụng cụ đặt đinh nẹp cố định màng
89Dụng cụ đặt răng cấy ghép
90Dụng cụ đặt thun 14cm
91Dụng cụ điều chỉnh
92Dụng cụ điêu khắc Amalgam
93Dụng cụ đo độ sâu
94Dụng cụ đỡ thanh cắn
95Dụng cụ dũa
96Dụng cụ đục xương
97Dụng cụ ghép xương
98Dụng cụ giữ bản sao chân răng cấy ghép
99Dụng cụ giữ chân răng cấy ghép
100Dụng cụ hướng dẫn khoan
101Dụng cụ hút giữ xương
102Dụng cụ kẹp
103Dụng cụ kẹp kim khâu
104Dụng cụ kết nối
105Dụng cụ khám
106Dụng cụ kiểm tra đầu gá mũi khoan
107Dụng cụ kiểm tra lỗ khoan
108Dụng cụ lấy xương
109Dụng cụ lèn dọc
110Dụng cụ nạo ngà
111Dụng cụ nạy 16.75'' 17.2cm
112Dụng cụ nén, làm láng Amalgam B29/34
113Dụng cụ nghiền xương
114Dụng cụ nhỏ
115Dụng cụ nhổ răng không sang chấn
116Dụng cụ nhồi
117Dụng cụ nong xương
118Dụng cụ tách
119Dụng cụ tăng kích cỡ
120Dụng cụ thăm khám nha khoa
121Dụng cụ tháo - đặt khâu
122Dụng cụ tháo bộ phát điện trong
123Dụng cụ tháo mão răng giả
124Dụng cụ tháo nắp chụp tay khoan
125Dụng cụ thay thế bạc đạn
126Dụng cụ thông dò
127Dụng cụ trám Composite
128Dụng cụ trộn
129Dụng cụ uốn và cắt nẹp chỉnh hình
130Dụng cụ vặn dùng trong nha khoa
131Dụng cụ vệ sinh lòng hệ thống phun nước
132Dụng cụ xử lý huyết tương
133Giá chuyển đổi cung mặt
134Giá khớp
135Giữ vạt
136Gương khám
137Hộp đựng dụng cụ
138Hộp đựng nẹp, vít các loại
139Kềm dùng trong nha khoa, phẫu thuật các loại
140Kéo dùng trong nha khoa, phẫu thuật các loại
141Kẹp dùng trong nha khoa, phẫu thuật các loại
142Khâu chỉnh nha
143Khay chứa xương
144Khớp nối tiện dụng chất liệu thép
145Khuôn hướng dẫn
146Lưỡi cưa
147Lưỡi dao
148Lưỡi lấy xương
149Lưới lọc ống hút thu hồi xương
150Màng bao phủ cấy ghép tái tạo xương hư tổn
151Màng cấy ghép tái tạo xương hư tổn
152Màng Collagen tự tiêu tái tạo xương hư tổn
153Mặt gương
154Mẫu hàm giả
155Máy đặt chân răng cấy ghép
156Máy làm máng hướng dẫn
157Máy quay ly tâm nha khoa
158Máy tra dầu tay khoan
159Miếng đệm cho tay khoan
160Mũi dài
161Mũi khoan dùng trong nha khoa
162Mũi mài
163Mũi ngắn
164Nạo
165Nắp chụp cho thân trụ răng đa hướng
166Nắp chụp đầu gắn kết hàm giả
167Nắp chụp lành thương cấy ghép
168Nắp chụp tai chất liệu thép
169Nắp đậy cho tay khoan
170Nắp nhựa cho đầu gắn kết hàm giả
171Nạy nhổ răng
172Nẹp cố định
173Nẹp cố định chỉnh hình
174Nẹp giữ hàm giả
175Nhựa composite
176Ốc kết nối cho thân trụ răng đa hướng
177Ốc phục hình dùng cho thân trụ răng đa hướng
178Ốc phục hình trực tiếp kết nối lục giác
179Ống chích thuốc tê
180Ống dẫn dung dịch xịt rửa của máy nha khoa (W&H)
181Ống hướng dẫn mũi khoan
182Ống hút dùng trong phẫu thuật và nha khoa
183Ống nghiệm 10ml Tube LLN PLH 16x100 10.0 PLBLCE RD
184Ống thông
185Phễu phun loại
186Pin dùng cho tay khoan
187Sản phẩm cấy ghép tái tạo xương hư tổn
188Song song kế nhỏ
189Tay cầm trong bộ nhổ răng không sang chấn
190Tay khoan
191Thân răng giả Plastic cylinder
192Thân trụ răng cấy ghép
193Thân trụ răng đa hướng
194Thân trụ răng kết nối và phụ kiện
195Thân trụ xuyên nướu
196Thanh nhựa
197Thanh uốn
198Thước đo
199Thước phim quanh chóp
200Tốc kế từ tính kỹ thuật số
201Trụ giữ hàm răng giả
202Trụ nhựa đúc răng giả
203Trụ phục hình tạm cho thân trụ răng đa hướng
204Tua vít dùng trong nha khoa
205Ty ép định vị lòng trong cho tay khoan kết nối nhanh QD
206Vật liệu cấy ghép chân răng C1
207Vật liệu cấy ghép chân răng C1 B+
208Vật liệu cấy ghép chân răng MF4
209Vật liệu cấy ghép chân răng MF7
210Vật liệu cấy ghép chân răng V3
211Vật liệu cấy ghép chân răng V3 B+
212Vật liệu cấy ghép điều trị mô mềm các loại
213Vật liệu cấy ghép Xương collagen dị loại dạng khối
214Vật liệu cấy ghép Xương vỏ dị loại dạng hạt
215Vật liệu cấy ghép Xương xốp dị loại dạng hạt
216Vật liệu ghép xương tự nhiên
217Vít cố định
218Vít cố định chỉnh hình
219Vỏ bọc đầu tay khoan
220Vòng cao su màu xám
221Vòng đệm dùng trong nha khoa
222Xi măng gắn
223Xilanh nhựa đa hướng
224Dây cung các loại
225Khâu các loại
226Khí cụ chỉnh nha các loại
227Mắc cài 6 cánh các loại
228Mắc cài kim loại các loại
229Mắc cài sứ các loại
230Mắc cài tự buộc các loại
231Miếng vá titan các loại
232Thun gắn mắc cài các loại
233Vật liệu cố định các loại
234Vật liệu dán các loại
235Vật liệu trám các loại
236Vít titan các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)