Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CPC1

---------------------------

Số 1639/CB-CPC1

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 13 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CPC1

Mã số thuế: 0100108536

Địa chỉ: Số 87, phố Nguyễn Văn Trỗi, Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CPC1- KHO SỐ 1 - Số 356, đường Giải Phóng, Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Doãn Liêm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011600497   ngày cấp: 31/10/2013   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0904060890   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đặng Thanh Tú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012321834   ngày cấp: 20/02/2003   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Hoàng Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012913686   ngày cấp: 01/03/2007   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Catheter tĩnh mạch trung tâm, kỹ thuật Braunula
2Kim gây tê đám rối thần kinh
3Catheter tĩnh mạch trung tâm, kỹ thuật Seldinger
4Kim chọc dò, gây tê tủy sống
5Bộ gây tê ngoài màng cứng
6Bộ gây tê tủy sống và ngoài màng cứng phối hợp
7Bộ gây tê đám rối thần kinh
8Catheter tĩnh mạch trung tâm, kỹ thuật Seldinger
9Thiết bị định vị catheter tĩnh mạch trung tâm
10Hệ thống máy kích thích thần kinh cơ
11Bộ dây truyền dịch dùng trọng lực
12Bộ dây truyền máu
13Bộ dây truyền dịch có ống đong
14Kim cánh bướm
15Kim luồn an toàn tĩnh mạch ngoại vi
16Dụng cụ kết nối nhiều đường truyền, bơm thuốc
17Dây nối dài đường kính lớn
18Nút chặn kim luồn an toàn
19Dây nối loại nhỏ dùng trong bơm tiêm điện tự động
20Thước đo áp lực tĩnh mạch trung tâm
21Kim chích thuốc
22Bộ dây nối loại nhỏ dùng trong bơm điện tự động
23Dây truyền dịch chuyên dùng cho hệ thống tiêm truyền Space
24Máy truyền dịch Infusomat
25Bơm tiêm điện Perfusor Space
26Bơm tiêm
27Bộ sinh thiết gan
28Dụng cụ pha thuốc
29Túi đựng nước tiểu
30Họ que thử dung dịch CIDEX OPA
31Họ khay ngâm dụng cụ CIDEX
32Họ dung dịch tẩy rửa dụng cụ y tế có hoạt tính enzym CIDEZYME
33Dung dịch tẩy rửa dụng cụ y tế hoạt tính đa enzyme CIDEZYME XTRA
34Họ miếng dán kháng khuẩn BIOPATCH
35Dung dịch khử khuẩn mức độ cao cho dụng cụ y tế CIDEX OPA
36Hệ thống dung dịch khử khuẩn mức độ cao cho dụng cụ y tế CIDEX
37Hệ thống máy xử lý ống nội soi tự động ENDOCLENS-NSX
38Họ các hệ thống máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ plasma STERRAD và các phụ kiện đi kèm
39Hạt PVA nút mạch Bearing dùng trong nút mạch và U xơ tử cung
40Hạt nút mạch
41Hạt nút mạch tải thuốc chống ung thư
42Vi ống thông nhỏ dùng cho mạch ngoại biên các kích cỡ, bao gồm vi dây dẫn kèm theo
43Vi ống thông tiêu huyết khối
44Bộ dụng cụ nong mạch vành Biosensors
45Hệ stent mạch vành
46Hệ thống stent mạch vành Chroma TM
47Ống thông mạch Biosensors Powerline

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)