Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ MINH PHÚ

---------------------------

Số 12072017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 13 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ MINH PHÚ

Mã số thuế: 0106906404

Địa chỉ: Số A3 , Lô 17 Khu đô thị Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất:

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Đội 2, Thôn Thắng Đầu, Xã Hòa Thạch, Huyện Quốc Oai, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02348354508    Fax: 0437702233

Email: vandungtb@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Hồng Nga

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001187002422   ngày cấp: 20/11/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát

Điện thoại cố định: 02348354508   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Đèn khám bệnh1000
2Bàn đẻ200
3Bàn khám bệnh200
4Bàn khám phụ khoa200
5Bàn tiểu phẫu200
6Cáng bạt5000
7Cầu thang tập đi100
8Đèn chiếu vàng da200
9Đèn khám thị lực5000
10Ghế răng đơn giản200
11Tủ đầu giường1000
12Tủ sấy dược liệu5000
13Xe đẩy dụng cụ200
14Xe đẩy y tế200
15Giường bệnh nhân2000
16Máy châm cứu 10000
17Tủ sấy tiệt trùng10000
18Đèn khám sản phụ khoa10000
19Máy điện châm10000
20Máy điện xung trị liệu10000
21Máy khám và điều trị tai mũi họng10000
22Máy soi cổ tử cung10000
23Máy nén ép điều trị suy giãn tĩnh mạch10000
24Đèn chiếu vàng da10000
25Đèn khám bệnh 1 bóng10000
26Đèn tiểu phẫu10000
27Nồi luộc tiệt trùng10000
28Ghế khám răng10000
29Nồi nấu parafin/sáp10000
30Ghế khám sản phụ khoa10000
31Ghế khám sản phụ khoa10000
32Bàn tiểu phẫu10000
33Bàn để dụng cụ10000
34Giường kéo giãn cổ và cột sống10000
35Bàn kéo giãn cổ và cột sống10000
36Tủ sấy parafin/ sáp10000
37Tủ thuốc10000
38Xe đẩy thuốc10000
39Xe đẩy tiêm10000
40Xe đẩy dụng cụ10000
41Xe đẩy đồ vải10000
42Xe đẩy cáng10000
43Xe tập đi10000
44Cáng cứu thương10000
45Cáng bạt y tế10000
46Cọc truyền dịch10000
47Bồn rửa tay tiệt trùng 10000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

    Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
      Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


        Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

        1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

        2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

        3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

        Người đại diện hợp pháp của cơ sở

        Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)