Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN TÂN HỒNG LAN

---------------------------

Số 2017.30/CV/ĐĐKMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 13 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN TÂN HỒNG LAN

Mã số thuế: 0105132807

Địa chỉ: Số 5B ngõ 111 Xuân Diệu, Phường Quảng An, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội, Phường Quảng An, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Đức Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C0783926   ngày cấp: 27/07/2015   nơi cấp: Cục Quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0989281988   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÊ ANH QUANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012036449   ngày cấp: 25/03/2002   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ống nội soi siêu âm phế quản kèm phụ kiện
2Ống nội soi siêu âm dạ dày kèm phụ kiện
3Ống nội soi bàng quang-thận kèm phụ kiện
4Ống nội soi niệu quản-cổ bể thận kèm phụ kiện
5Ống nội soi buồng tử cung kèm phụ kiện
6Ống nội soi đường mật kèm phụ kiện
7Ống nội soi ổ bụng kèm phụ kiện
8Ống nội soi thanh quản kèm phụ kiện
9Ống nội soi Tai mũi họng kèm phụ kiện
10Ống nội soi ruột non kèm phụ kiện
11Ống nội soi đại trực tràng kèm phụ kiện
12Ống nội soi phế quản (cấp cứu) kèm phụ kiện
13Ống nội soi màng phổi kèm phụ kiện
14Ống nội soi tá tràng kèm phụ kiện
15Ống nội soi dạ dày kèm phụ kiện
16Ống nội soi đại tràng kèm phụ kiện
17Ống nội soi phế quản kèm phụ kiện
18Ống kính nội soi phẫu thuật tiết niệu
19Dao mổ điện và phụ kiện
20Hệ thống phẫu thuật nội soi và phụ kiện
21Hệ thống nội soi chẩn đoán; điều trị kèm phụ kiện
22Ống kính phẫu thuật nội soi (ổ bụng, Tai mũi họng, sản, khớp)
23Dụng cụ phẫu thuật nội soi (Ổ bụng, tiết niệu, sản, tai mũi họng, khớp...)
24Dụng cụ can thiệp qua nội soi (Tiêu hóa, phế quản, Tai mũi họng, Tiết niệu, Sản, Đường mật,..)
25Stent niệu quản
26Stent dẫn lưu mật tụy
27Máy bơm hút, tưới rửa ổ bụng và phụ kiện
28Máy tán sỏi và phụ kiện; Que tán sỏi
29Máy tán sỏi bằng siêu âm và phụ kiện; Que tán sỏi
30Bơm hút dịch kèm phụ kiện
31Bộ xử lý hình ảnh nội soi siêu âm kèm phụ kiện
32Máy bơm khí ổ bụng CO2 kèm phụ kiện
33Máy rửa tiệt trùng ống soi kèm phụ kiện
34Máy rửa tiệt trùng dụng cụ kèm phụ kiện
35Máy bơm khí CO2
36Máy nội soi cổ tử cung kèm phụ kiện
37Tay dao mổ siêu âm
38Bộ chuyển đổi sóng siêu âm
39Dao mổ siêu âm kèm phụ kiện
40Đầu dò nội soi siêu âm (dạ dày, phế quản)
41Đầu camera
42Bộ bơm bóng nội soi ruột non
43Nguồn sáng đèn LED và phụ kiện
44Nguồn sáng Halogen kèm phụ kiện
45Nguồn sáng Xenon
46Bộ xử lý hình ảnh kèm phụ kiện
47Thiết bị, dụng cụ chẩn đoán hình ảnh kèm phụ kiện
48Hệ thống máy X-quang kèm phụ kiện
49Thiết bị, dụng cụ sản khoa
50Máy rửa ống soi và phụ kiện
51Thiết bị, vật liệu nha khoa
52Máy thở và phụ kiện
53Máy gây mê kèm thở và phụ kiện
54Máy bơm tiêm điện và phụ kiện
55Máy bơm tiêm thuốc cản từ tự động và phụ kiện
56Máy bơm tiêm thuốc cản quang và phụ kiện
57Máy đo SPO2
58Máy siêu âm điều trị kèm phụ kiện
59Máy châm cứu và phụ kiện
60Máy bơm tiêm điện
61Máy phân tích sinh hóa bán tự động và phụ kiện
62Máy phân tích sinh hóa tự động và phụ kiện
63Máy phân tích nước tiểu và phụ kiện
64Máy phân tích huyết học và phụ kiện
65Máy ly tâm
66Máy điều trị điện xung-điện phân
67Máy Laser điều trị
68Giường nôi
69Máy siêu âm màu kỹ thuật số và phụ kiện
70Máy điện não đồ và phụ kiện
71Máy thăm dò chức năng và phụ kiện
72Máy phân tích khí máu và phụ kiện
73Máy điều trị bằng sóng sung kích và phụ kiện
74Máy đo độ loãng xương và phụ kiện
75Ghế phòng khám
76Bàn phòng khám
77Tủ lạnh đựng sinh phẩm
78Tủ lạnh đựng bệnh phẩm
79Tủ phòng bệnh
80Máy khí dung siêu âm và phụ kiện
81Máy định danh vi khuẩn + kháng sinh đồ
82Máy Spect (2 đầu thu)
83Máy Spect/CT (2 đầu thu)
84Máy phân tích khí máu và phụ kiện
85Monitor theo dõi bệnh nhân
86Máy phá rung tim tạo nhịp
87Máy tạo nhịp tim tạm thời và phụ kiện
88Máy điện trường cao áp và phụ kiện
89Máy điện tim và phụ kiện
90Máy xử lý mô chân không và phụ kiện
91Máy cắt tiêu bản và phụ kiện
92Máy sấy tiêu bản và phụ kiện
93Máy rã đông huyết tương tươi và phụ kiện
94Máy đo điện giải đồ
95Máy đo độ đông máu và phụ kiện
96Tủ bảo quản thiết bị và phụ kiện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)