Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN THIẾT BỊ Y TẾ VÀ DƯỢC PHẨM DANH VIỆT

---------------------------

Số 26/17/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 13 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN THIẾT BỊ Y TẾ VÀ DƯỢC PHẨM DANH VIỆT

Mã số thuế: 0307715696

Địa chỉ: 79C ĐIỆN BIÊN PHỦ, Phường Đa Kao, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thạch Xuân Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024800796   ngày cấp: 14/08/2007   nơi cấp: CA TP.HCM

Điện thoại cố định: 0938695066   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN THỊ THANH THƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025160998   ngày cấp: 10/08/2009   nơi cấp: CA TP. HỒ CHÍ MINH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy chạy thận nhân tạo, máy lọc máu liên tục , máy bơm tiêm truyền dịch, máy rửa quả lọc thận, hệ thống xử ý nước RO
2Quả lọc thận nhân tạo các loại, Dây dẫn máu dùng trong thận nhân tạo, lọc máu liên tục các loại, Kim AVF các cỡ dùng trong thận nhân tạo
3Hóa chất rửa, bảo quản quả lọc thận; Cartridge Bột, Dung dịch thẩm phân đậm đặc dùng trong thận nhân tạo; Dung dịch lọc máu liên tục
4Catheter dùng trong lọc máu, thẩm phân phúc mạc; đầu nối quả lọc, nút đậy catheter
5Que test hóa chất, chất tồn dư của hóa chất rửa quả lọc; que test đường huyết

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)