Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG

---------------------------

Số 02/ĐD2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG

Mã số thuế: 0103672941

Địa chỉ: Số 6, ngách 8/201 Đường Lê Quang Đạo, P. Phú Đô, Q. Nam Từ Liêm, TP.Hà Nội, Phường Phú Đô, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Hữu Tuyển

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111528570   ngày cấp: 11/12/2013   nơi cấp: Công An Hà Nội

Điện thoại cố định: 0983346046   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: NGUYỄN ĐẠT TOẠI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225234959   ngày cấp: 22/01/2009   nơi cấp: Công An Tỉnh Khánh Hòa

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Đỗ Hữu Tuyển

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111528570   ngày cấp: 14/05/2003   nơi cấp: CA Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy X-Quang kỹ thuật số và Phụ kiện (Hãng Osko/ Mỹ)
2Hệ Thống nội soi tai mũi họng và phụ kiện (Hãng Chammed /Hàn Quốc)
3Máy soi cổ tử cung (ProMis /Úc)
4Hệ thống máy X-Quang kỹ thuật số di động cánh tay C và Phụ kiện (Hãng GE /Đức sản xuất)
5Máy chụp cắt lớp lòng mạch OCT và Phụ Kiện (Hãng Lightlab /Us)
6Dụng cụ nút mạch máu não (Hãng Kaneka /Nhật)
7Xương sinh học dạng Gel và Xương nhân tạo dạng bột (Hãng BonAlive /phần lan)
8Dụng cụ đóng lỗ thông hở tim và dụng cụ chuyên dụng (Hãng AGA /Us)
9Vật liệu cấy ghép dùng trong tiêu hóa, tiết niệu (Hãng ALLWIN /Us)
10Vật liệu cấy ghép: Stent đường mật (Hãng Allium )
11Vi ống thông can thiệp chụp mạch gan (Hãng TOKAI/ Japan)
12Bóng Nong mạch máu ngoại vi (Hãng Tokai /Japan)
13Thiết bị máy đo áp lực động mạch vành và Phụ kiện (S.T Jude medical/Us)
14Khung giá đỡ động mạch vành (Stent mạch vành) Và Bộ dụng cụ can thiệp động mạch vành (Hãng Minvasys /Pháp)
15Vật liệu cấy ghép đường khí quản (Stent thanh quản) và phụ kiện (Hãng Boston medical /Us)
16Xi măng sinh học dùng để điều trị cột sống và bộ dụng cụ bơm xi măng (Hãng Synimed/Pháp)
17Máy đo nồng độ oxy trong máu, monitor theo dõi đa thông số, monitor trung tâm, bơm tiêm điện, máy đo huyết áp (Hãng Votem/Hàn Quốc)
18Vật liệu cấy ghép: Stent khí quản và bột dính màng phổi (Hãng Novatech /Pháp sản xuất)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)